Xeloda _ 治疗乳腺癌的有用药物.ppt

文档之家-/ NICC 评价 NCCN guidelines（2003/2/10） NCCN guidelines (MBC) (NCCN:美国综合癌症网络,是世界上19家知名癌症中心的联盟) 首选药物 Xeloda/Anthracyclines/Vinaorebine/Taxanes 首选联合方案 XT/CAF/FAC/AC/EC/AT/CMF 经紫杉类治疗过的MBC病人的生存期 希罗达?对经紫杉类治疗过的MBC的疗效总结 希罗达? 单药一、二线治疗转移性乳腺癌临床试验 一.希罗达?对照CMF方案治疗转移性乳腺癌多中心随机II期临床试验 二. 希罗达?对照泰素治疗蒽环类耐药MBC随机临床试验 希罗达? 联合化疗一、二线治疗转移性乳腺癌临床试验 希罗达? 联合治疗的原理 对转移性乳腺癌（MBC）病人单药疗效获得认可 安全性好, 骨髓抑制的发生率低 某些细胞毒药物可上调TP活性，有协同作用 在不同的联合方案中有可能替代持续输注5-FU,使化疗方案更为有效，安全和方便 副作用不叠加 希罗达?：联合治疗方案 多西紫杉醇和紫杉醇 长春瑞宾 环磷酰胺 / 表阿霉素 多西紫杉醇 / 表阿霉素 生物制剂 Herceptin （trastuzumab） Avastin （血管内皮生长因子抗体） 口服细胞毒药物 一. 希罗达? 联合多西紫杉醇治疗转移 性乳腺癌的III期多中心临床试验 希罗达? + 多西紫杉醇: 总生存率* 结论 泰索帝基础上加用希罗达以显著提高疗效，包括延长中位生存期达3个月，提高缓解率、至疾病进展时间和总生存期等的优点。 这是第一个显示出细胞毒药物联合方案比标准的单药治疗方案有显著生存益处的研究。 副作用没有叠加,可以控制 希罗达/泰索帝联合治疗MBC已获FDA批准,并在美国、加拿大和欧洲也已被批准通过. 理论依据 临床前： TXL上调瘤内TP 异种移植物模型：两者协同 可行： 二项I期/PK研究示3WK方案可行 有临床意义的相互作用：无 DLT: NP; HFS MBC RR%: 56% XP治疗蒽环失败的MBC:  一项欧洲(EU)的II期临床研究 n=73; 重度治疗，多处转移 XP: X:1000mg/m2,bid*14d; P:175mg/m2 ,d1 XP治疗MBC:一项美国(US)的II期临床研究 1st L MBC n=47 XP: 825 mg/m2,bid×14d /175mg/m2, d1 RR%: 51 CR% 15 PR% 36 亚组分析中,高RR%一致性(ORR;ER,PR+/-;CN; Neoa) MTTP( mo) 10.6 MOS (30mo) 29.9 安全性好 三. 希罗达?联合诺维苯治疗转移性乳腺癌 理论依据 对MBC均为高度活性 均可耐受无毒性重叠 临床前数据证实协同作用 VNB上调瘤内TP 单药治疗MBC:一致显著有效 XN: 治疗MBC始终保持较高的有效率 XN: MBC有效而耐受良好的联合方案 推荐剂量: X=1000mg/m2, bid.×14d N=25mg/m2, d1,8 一线治疗MBC有较高活性 毒性不重叠而耐受性好 不能耐受蒽环类/紫杉醇类者高度有效(新1st L ) 卡培他滨（X）联合多西紫杉醇（T）vs 卡培他滨联合紫杉醇（P）vs 卡培他滨/紫杉醇顺序化疗治疗蒽环类耐药转移性乳腺癌：初步结果 方案设计 结果 III-IV毒性反应 结论 结果表明联合用药组在疗效提高、PFS 改善方面效果更好，尤其是XT 联合方案对照X-紫杉醇方案时更明显，尽管各组间OS 相似。 由于A 组只有一半患者继续接受紫杉醇治疗，X 为基础的联合方案似乎较X顺序治疗更值得考虑。 本项实验还在继续中最新的OR，PFS，OS 以及QoL 结果将在会议中展示。 局部晚期/远处转移的MBC 一线联合方案: TAX (TXT+ ADM+ Xeloda) 24例病人接受8周期治疗 TAX: 多西紫杉醇 T: 30-40mg/m2 d1,8 阿霉素 A: 20-25mg/m2 d1,8 希罗达 X: 825mg/m2×14 推荐剂量: T:30 d1,8/ A :25 d1,8/X: 825×14 剂量限制性毒性反应: 发热性中性粒细胞减少,G4中性白细胞减少 ORR%: 71(17/24) SD%: 21 早期乳腺癌的治疗策略 早期乳腺癌的治疗现状 循证医学： AC×4疗程相当于 经典CMF×6 (NSABP B