药物临床试验质量管理规范考试(gcp)必备最全题库及答案.docx

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2020-06-05 发布于天津
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精品资料精品资料单选题任何在人体进行的药品的系统性研究以证实或揭示试验用药品的作用不良反应及品的吸收分布代谢和排泄目的是确定试验用药品的疗效和安全性临床试验临床前试验伦理委员会不良事件由医学专业人员法律专家及非医务人员组成的独立组织其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证确保受试者的安全健康和权益受到保护临床试验知情同意伦理委员会不良事件叙述试验的背景理论基础和目的试验设计方法和组织包括统计学考虑试验执行和完成条件的临床试验的主要文件知情同意申办者研究者试验方案有关一种试验用

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