apollo颅内动脉系统操作使用指南.doc

APOLLO 颅内动脉支架系统 Intracranial Stent System 目 录 CONTENTS 一、APOLLO 颅内动脉支架系统介绍 01 1、技术特点与参数 2、APOLLO 支架系统结构与规格 3、推荐球囊扩张压力 二、APOLLO 颅内动脉支架治疗机理 三、APOLLO 颅内动脉支架适应证和禁忌证 1、适应部位 2、适应证 3、禁忌证 四、APOLLO 颅内支架术前评估 1、临床状况 2、侧支循环 3、狭窄程度 五、APOLLO 颅内支架治疗操作流程 常用附件准备 1、使用前检查 2、术前准备工作 4、输送过程 5、支架释放过程 6、回撤过程 六、围手术期处理 09 1、抗血小板药物使用 2、血压管理 09 09 3、术中应用肝素要求 09 七、注意事项 10 1、支架和输送器操作注意事项 2、植入支架注意事项 3、支架 / 系统回撤注意事项 4、植入手术后注意事项 5、核磁共振成像（MRI） 八、经典病例介绍 12 APOLLO 颅内动脉支架系统 Intracranial Stent System 一、APOLLO 颅内动脉支架系统介绍 1、技术特点与参数 嵌式压握技术 正弦波开环设计 ◆ 实现覆膜支架压握后更小的 Profile ◆ 增强支架柔顺性，适应颅内迂曲血管 顺应虹吸段的血管迂曲 超短 Tip 设计 独特加强环结构 ◆ 2mm 超短 TIP ◆ 保证支架扩张后提供足够的径向支撑力 ◆ 增加输送器通过迂曲血管能力， ◆ 降低对远端血管的刺激 快速交换式导管结构 ◆ 术后可即刻进行，操作方便减少手术操作时间，降低手术风险 性能指标 金属覆盖率 10.6% ～ 15.2% MRI 检查安全无担忧 支架壁厚 支架显影性 0.0040inch 良好 (Good) ◆ 术后可即刻进行 轴向短缩率 ≤3% ◆ ≤3 Teasla 条件下的 MRI 成像，支架无移位、无扭曲、 径向回弹率 ≤4% 无明显热效应 支架系统穿越外径 0.037in ～ 0.040in MRI 核磁共振成像 MRI safe 01 2、APOLLO 支架系统结构与规格 支架显影点示意图 支架结构示意图 显影点 支架长度 8mm 10mm 13mm 15mm 18mm 23mm 支架直径 2.5mm √ √ √ √ √ 2.75mm √ √ √ √ √ 显影点 3.0mm √ √ √ √ √ √ 3.5mm √ √ √ √ √ √ 4.0mm √ √ √ √ √ √ 支架系统示意图 球囊 显影点 导丝口 兼容 6F 最小导引导管 兼容 0.014 inch 导引导丝 02 APOLLO 颅内动脉支架系统 Intracranial Stent System 3、推荐球囊扩张压力 压力 球囊尺寸(mm) (kPa/atm) 3.5 4.0 4.5 304/3 3.17 3.65 4.15 405/4 3.34 3.84 4.37 507/5(名义压力) 3.50 4.00 4.50 608/6 3.63 4.12 4.62 811/8 3.78 4.30 4.80 1013/10（*RBP 3.90 4.42 4.92 1216/12 3.99 4.52 4.99 1419/14 4.10 4.61 5.12 【注意事项】 ◆ 在球囊扩张时，建议使用压力检测装置以防止球囊过度加压，建议缓慢匀速扩张球囊。 ◆ RBP 为额定爆破压力，扩张时压力不得超过额定爆破压力。 ◆ 以上数据没有考虑到球囊在体内扩张时病变部位的阻力，在体内支架实际扩张的尺寸需通过造影确定。 ◆ 球囊的额定爆破压力是根据体外实验的测试结果得出的，在额定爆破压力或以下，至少有 99.9％的球囊不会爆破（置信度为 95％）。 03 二、APOLLO 颅内动脉支架系统治疗机理 APOLLO 颅内动脉支架系统为球囊扩张式支架系统，支架预先装载在球囊上，球囊导管上有两个显影点用来标记支架的位置，当系统到达病变部 位后，扩张球囊到名义压力，支架即可被扩张到预定的直径，回撤球囊，支架被留在血管中改善颅内缺血病情。 04 APOLLO 颅内动脉支架系统 Intracranial Stent System 三、APOLLO 颅内动脉支架系统适应证和禁忌证 1、适应部位 大脑中动脉、颈内动脉颅内段、基底动脉、椎动脉。 2、适应证 本支架适用于大脑中动脉、颈内动脉颅内段、基底动脉、椎动脉狭窄病变，用于改善脑组织缺血。 3、禁忌证 病变是高度钙化，或不能植入支架，或病变不能扩张的病例；不适合采用抗凝和抗血小板治疗的病例。 05 四、APOLLO 颅内支架系统术前评估 主要考虑患者临床状况、侧支循环、狭窄程度以及治疗路径等。 1、临床状况 对于责任血管导致的严重神经功能障碍或影像学检查显示大面积