Q_370322 WXE 021-2020乙醇丙二醇免洗消毒凝胶.pdf

Q/WXE 淄博维希尔生物技术有限公司企业标准 Q/370322 WXE 021-2020 乙醇 正丙醇 免洗消毒凝胶 2020-03-07发布 2020-03-07实施 淄博维希尔生物技术有限公司 发布 Q/370322 WXE 021-2020 前 言 本标准由淄博维希尔生物技术有限公司提出并起草； 本标准主要起草人： 张洁 荆娇 孙露露 本标准有效期内，如发布国家标准或行业标准，本标准自行作废。 1 Q/370322 WXE 021-2020 乙醇正丙醇免洗消毒凝胶 1 范围 本标准规定了乙醇正丙醇免洗消毒凝胶的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和储 存。 本标准适用于以乙醇、正丙醇为主要原料的免洗消毒凝胶 （以下简称消毒凝胶）。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 191包装储运图示标志。 GB 27950-2011手消毒剂卫生要求 GB 10343食用酒精 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》 （2002年版） 中华人民共和国卫生部 《消毒产品标签说名书管理规范》 （2005年版） 《中华人民共和国药典》二部2015年版 国家质量监督检查检疫总局令 （2005年）第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 技术要求 3.1 原料要求 3.1.1原料应符合 《中华人民共和国药典》医用级、食品级或化学纯的质量要求，不得使用工业级。 3.1.2 生产用水采用去离子水或者蒸馏水。 3.2 感官指标 3.2.1外观 外观为无色透明胶状液体，无可见杂质，无分层沉淀。 3.2.2气味 无异味，符合规定香型。 3.2.3稳定性 于-5℃±2℃冰箱中和40℃3±1℃的保温箱中分别放置24h，取出恢复至室温时观察，产品测试前 后外观无明显变化。 3.3理化指标及微生物指标 2 Q/370322 WXE 021-2020 3.3.1产品理化指标 应符合表 １的规定 表１ 项目 指标 乙醇含量，% （V/V） 54%～66% 正丙醇含量(V/V),% 9%～11% pH值 5～5.8 3.2杀菌微生物指标 应符合表2的规定 表2 项目 作用浓度 作用时间 杀灭对数值 大肠杆菌 原液 1min ≥5.00 金黄色葡萄葡菌 原液