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附件3心血管不良事件评定标准
参考国家食品药品监督管理总局药品审评中心2012年11月发布《中药新药临床研究一般原则》（征求意见稿）制定。
心血管不良事件评定标准（CTCAE 4.0）
分级
不良事件
1
2
3
4
5
急性冠状动脉综合征
-
有症状，进展性心绞痛；心肌酶类正常；血液动力学稳定
有症状，不稳定心绞痛和/或急性心肌梗死；心肌酶类异常；血液动力学稳定
有症状，不稳定心绞痛和/或急性心肌梗死；心肌酶类异常；血液动力学不稳定
死亡
主动脉瓣疾病
无症状的瓣膜增厚，伴或不伴有轻度瓣膜返流或狭窄（影像学观察）
无症状；中度的瓣膜返流或狭窄（影像学观察）
有症状；
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