Q_370702WZC X003-2020乙醇葡萄糖酸氯己定免洗凝胶.pdf

Q/370702WZC 潍坊中创生物科技有限公司企业标准 Q/370702WZC X003-2020 乙醇葡萄糖酸氯己定免洗凝胶 2020-02-10发布 2020-02-12实施 潍坊中创生物科技有限公司 发布 Q/370702WZC X003-2020 前 言 本标准自发布之日起有效期三年，到期复审。 本标准由潍坊中创生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：王孝伟、李海燕。 本标准于2020年02月10 日首次发布。 I Q/370702WZC X003-2020 乙醇葡萄糖酸氯己定免洗凝胶 1 范围 本标准规定了乙醇葡萄糖酸氯己定免洗凝胶产品的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包 装、运输、贮存和保质期。 本标准适用于我公司以乙醇、葡萄糖酸氯己定和甘油为主要成分的乙醇葡萄糖酸氯己定免洗凝 胶产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB26373-2010 乙醇消毒剂卫生标准 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求 GB27950-2011 手消毒剂卫生要求 GB/T13206-2011 甘油 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《消毒技术规范》2002版 《中华人民共和国药典》2015年版 2005年国家质量监督检验检疫总局第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范2005 3 技术要求 3.1 原料要求 3.1.1 乙醇应符合GB 10343 食用标准的规定，乙醇含量≥95%。 3.1.2 葡萄糖酸氯己定应符合 《中华人民共和国药典》2015年版二部的规定 3.1.3 甘油应符合QB/T 13216-2011的一等品规定，甘油含量≥98.0%。 3.1.4 生产用水应符合 《中华人民共和国药典》2015年版二部纯化水的规定。 3.2 感官指标 为无色或浅黄色透明的凝胶体，无见杂质，并有乙醇的气味。 3.3 理化指标 理化指标见表1。 1 Q/370702WZC X003-2020 表1 理化指标 项目号 指标 乙醇含量，% （V/V） 60-70 葡萄糖酸氯己定含量，% （W/V） 0.4-0.5 pH值 6.5-9.5 3.4 稳定性 包装好的产品，在规定运输条件和贮存规则下，自生产之日起，有效期为24个月。 3.5 微生物污染指标 应符合GB27951-2011要求，菌落总数≤10cfu/g，霉菌和酵母菌≤10cf