Q_370200CFMJ02-2020手皮肤消毒液.pdf

Q/CFMJ 青岛初方美即生物制药有限公司 企业标准 Q/CFMJ02-2020 手皮肤消毒液 2020-2-20 发布 2020-2-21实施 青岛市初方美即生物制药有限公司发布 Q/CFMJ 02-2020 前言 本标准按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写规则》进行编写。 本标准由青岛初方美即生物制药有限公司提出并起草。 本标准主要起草人:孙小丹 本标准负责起草单位：青岛初方美即生物制药有限公司。 本标准自发布之日起有效期3年，到期复审。 Q/CFMJ 02-2020 手皮肤消毒液 1 范围 本标准规定了手皮肤消毒液的原材料采购、技术要求、检验方法、检验规则、标志、 包装、运输及贮存、标签和说明书的要求。 本标准仅适用于手皮肤消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的使用文件， 其随后的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。凡是不注明日期的引用 文件，其最新版本适用于本标准。 GB 27950 手消毒剂卫生要求 GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求 GB 27947 酚类消毒剂卫生要求 GB/T 191-2008 包装储运标准 《化妆品安全技术规范》2015版 《消毒技术规范》 2002版 《消毒产品标签说明书管理规范》 2005版 《中华人民共和国药典》 2010版 《定量商品包装计量监督管理办法》 JJF1070-2005 定量包装商品净含量计量检测规则 3 产品规格 本产品规格为500ml瓶装,特殊规格可根据客户的要求定制。 4 技术要求 4.1 原材料要求 4.1.1 本产品原料应符合GB27950 《手消毒剂卫生要求》、GB27951《皮肤消毒剂卫生要求》 各品各项下相关要求。 4.1.2 配方中所使用的水应为纯化水，符合《中华人民共和国药典》第二部中纯化水的要求。 4.2 产品技术要求 产品技术要求应如表1所示。 Q/CFMJ 02-2020 表1 项 目 要 求 香型 具有特征性气味 感官指标 质地 无机械杂质，可能含有气泡 PH （25℃） 4.0 ～ 8.0 乙醇含量% 60±5.5 三氯新含量% 0.18±0.02 理化指标 铅（以Pb计），mg/kg ≤40 汞（以Hg计），mg/kg ≤1 砷（以As计），mg/kg ≤10 稳定性 24个月 4.3 杀灭微生物指标 应符合表2的规定