Q_371103RLF 004-202075%医用酒精消毒液.pdf

Q/371103RLF 日照市龙富生物科技有限公司企业标准 Q/371103RLF 004—2020 75%医用消毒酒精 2020-02-14 发布 2020-02-15 实施 日 照 市 龙 富 生 物 科 技 有 限 公 司 发 布 前言 本标准为一次性卫生用品，依据GB/T1.1—2009 《标准化指导册》的规定编写，本标准为产品 企业标准，适用于日照市龙富生物科技有限公司75%医用酒精消毒液。 本标准由日照市龙富生物科技有限公司提出并起草。 本标准由日照市龙富生物科技有限公司技术归口。 本标准主要起草人：赵龙富。 本标准为首次发布。 Q/371103RLF 004-2020 75%医用酒精消毒液 1 范围 本标准规定了75%医用酒精消毒液（以下简称产品）的要求、生产加工过程的卫生要求、 试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存。 本标准适用于本企业生产的75%医用酒精消毒液系列产品。 2 规范性引用及参考文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 10343 食用酒精 《中华人民共和国药典》 2015版 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局(2005)第75号令 《消毒技术规范》 卫生部 2015年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发 （2005）426号 《消毒产品生产企业卫生规范》 卫监督发 （2009）53号 3 产品规格 消毒液的规格为：1ml～1000ml/盒、瓶。 4 要求 4.1产品主要原料的质量要求 乙醇应符合 《中华人民共和国药典》(2015 年版)中 “乙醇”的要求或应符合GB10343 的要求。 4.2感观指标 无色澄清透明液体无杂质无沉淀具有乙醇固有的气味。, , , 4.3理化指标 4.3.1 乙醇含量 70%~80%(体积分数)。 4.3.2 稳定性 完整包装的消毒液在产品规定的储存条件下有效期应≥12 个月。 4.4杀灭微生物指标 杀菌效果应符合表 1要求。 Q/371103RLF 004-2020 表 1 杀灭微生物技术要求 作用时间min 杀灭对数值 代表菌株 有效浓度 卫生手 外科手 皮肤 物体表 载体法 悬液法 消毒 消毒 消毒 面消毒 大肠杆菌 原液 ≤1 ≤3 — ≤3 ≥3.00 ≥5.00 金黄色葡萄球菌