Q_371723SSH004-2020一次性防护口罩.pdf

Q/371723SSH 山东山河医疗科技有限公司企业标准 Q/371723SSH 004—2020 一次性防护口罩 2020-03-01发布 2020 03- 01实施 山东山河医疗科技有限公司 发 布 Q/371723SSH 004-2020 前  言 本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。 本标准由山东山河医疗科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：张西安。 I Q/371723SSH 004-2020 一次性防护口罩 1 范围 本标准规定了一次性防护口罩 （以下简称：“口罩”）的结构尺寸、技术要求、试验方法、检验规 则、包装、标志、运输及贮存。 本标准适用于以无纺布为原材料制成的，用于降低防护细菌、唾液、飞沫、粉尘、花粉等在雾霾天 气使用一次性使用防护口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求 GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范 FZ/T64005 卫生用薄型非织造布 YY 0469-2011 医用外科口罩 3 结构尺寸要求 3.1 口罩按口罩带外形为松紧带式口罩型式，口罩佩戴好后，应能安全牢固地罩住佩戴者的鼻、口及 下颌。尺寸大小为170mm×90mm，误差±10%。包装上一般写规格：均码。客户有特殊要求的按合同规 定。 3.2 口罩体一般分为三层，其结构为无纺布-熔喷无纺布-无纺布，客户有特殊要求的按合同规定。 3.3 口罩体采用的材料应符合FZ/T 64005的要求。 3.4 口罩的结构型式图1。 图1 口罩的结构方式 1 Q/371723SSH 004-2020 4 技术要求 4.1 基本要求 4.1.1 口罩原材料不应使用再生料、含高毒性、致癌性或潜在致癌性物质以及已知的可导致皮肤刺激 或其他不良反应的材料，其他限制使用物质的残留量应符合相关要求，无异味。 4.1.2 口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘，不应对佩戴者构成伤害。 4.1.3 口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛感。 4.2 外观质量 口罩表面不应有破损、油污斑渍、变形及其他明显的缺陷。 4.3 单位重量 4.3.1 口罩内、外用无纺布单位重量一般15-50g/m ，客户有特殊要求的按合同规定。2 4.3.2 口罩熔喷无纺布单位重量一般18-30g/m ，客户有特殊要求的按合同规定。2 4.4 密合性 口罩设计应提供良好的密合性，口罩总适合因数应不低于100。 4.5 鼻夹 口罩上应配有鼻夹，鼻夹长度应不小于8.0cm。 4.6 内在质量 内在质量要求应符合表1。 表1 内在质量指标 项目