Q_421087 MDL 001-2020Q_421087 MDL 001-2020 《一次性防护口罩》.pdf

Q/421087 湖北美德林医疗用品有限公司企业标准 Q/421087 MDL 001-2020 一次性防护口罩 2020- 03 -01 发布 2020- 03 -05 实施 湖北美德林医疗用品有限公司 发 布 Q/421087 MDL 001-2020 前 言 本标准按GB/T 1.1-2009规定编写。 本标准根据我司生产的普通防护口罩的特点和实际的情况，在参考有关国家、行业标准基础上，综 合本公司质量要求起草。作为本公司一次性防护口罩的质量控制依据。 本标准由湖北美德林医疗用品有限公司提出。 本标准主要起草人：廖阐。 本标准2020年首次发布。 I Q/421087 MDL 001-2020 一次性防护口罩 1 范围 本标准规定了一次性防护口罩的要求、试验方法、标识、包装、运输、贮存等内容。 本标准适用于本公司生产的一次性使用防护口罩，不适用于医疗工作环境佩戴的口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 YY 0469-2011 医用外科口罩 YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩 3 要求 3.1 外观 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 3.2 结构与尺寸 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。应符合设计的尺寸，最大偏差不超过±5%。 3.3 鼻夹 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。鼻夹长度不小于8.0cm 3.4 口罩带 口罩带应戴取方便。每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力不小于10N。 3.5 细菌过滤效率 口罩的细菌过滤效率不小于95%。 3.6 颗粒过滤效率 口罩的颗粒过滤效率不小于80%。 3.7 气流阻力 口罩的气流阻力不大于80Pa。 3.8 微生物指标 微生物指标应符合GB 15979-2002 中口罩产品的要求。 1 Q/421087 MDL 001-2020 4 试验方法 4.1 外观 按YY/T 0969-2013 中5.1方法执行，其结果应符合 3.1 的要求。 4.2 结构与尺寸 按YY/T 0969-2013 中5.2方法执行，其结果应符合3.2要求。 4.3 鼻夹 按YY/T 0969-2013 中5.3方法执行，其结果应符合3.3要求。 4.4 口罩带 按YY/T 0969-2013 中5.4方法执行，其结果应符合3.4要求。 4.5 细菌过滤效率 按YY 0469-2011 中细菌过滤效率的测试方法执行，其结果应符合3.5要求。 4.6 颗粒过滤效率 按YY 0469-2011 中5.6.2的颗粒过滤效率测试方法执行，不经预处理直接进行试验，其结果应符合3.6 要求。 4.7 气流阻力 按YY 0469-2011 中5.6.2的颗粒过滤效率测试方法执行，其结果应符合3.7要求。 4.8 微生物指标 按GB 15979-2002 中附录B规定的试验方法执行。 5 标志 口罩包装