Q_AWD 001-2020免洗手消毒抑菌液.pdf

Q/AWD 福州艾维德生物医药技术有限公司企业标准 Q/AWD 001-2020 免洗手消毒抑菌液 2020-01-01发布 2020-02-22 实施 福州艾维德生物医药技术有限公司发布 前言 免洗消毒抑菌液是本企业独立开发的产品，目前尚无相应国家、行业标准，在此情况下 为规范生产秩序、保证产品质量制定本标准。 本标准按GB/T1.1-2009 给出的规则起草。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家标准、法规和强制性标准为 准。 本标准于2020年2月发布并实施。 本标准起草单位：福州艾维德生物医药技术有限公司。 本标准主要起草人：周山勇、王伟杰、陈浦云。 免洗抑菌液 1范围 本标准规定了免洗抑菌液技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存要 求。 2规范性引用文件 下列文件的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随 后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用与本标准，然而，鼓励根据本标准 达成协议的研究，各方可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版 本适用于本标准。 GB 27950 手消毒剂卫生要求 GB/T 191 包装储运图示标志 JJF 1070 《定量包装商品净含量计量检验规则》 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》（2002年版） 中华人民共和国药典 （2015年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》 3.要求 3.1原材料指标 产品原材料指标应符合表1的要求 表 1 原材料名称 级别 纯度 葡萄糖酸氯己定 医药级 99% 纯水 去离子水 3.2感官指标 本品外观为无色液体，无可见杂质、无分层沉淀 3.3理化指标 符合表2规定 项目 指标要求 葡萄糖酸氯己定 （有效含量） 2%±0.05% pH值 6.0-8.0 3.4稳定性 包装好的消毒液、在遵守储运、贮存规则的条件下，自生产之日起，有效期24个月。 在标识的有效期内，原液有效物含量不应低于标示量的下限值。 3.5铅、汞、砷限量 应符合GB 27950 的规定。 3.6杀灭微生物要求 应符合消毒剂鉴定技术规范规定及合中华人民共和国《消毒技术规范要求》（2002年版） 要求 3.7定量包装要求 小包装净含量符合JJF1070-2000 《定量包装商品净含量计量检验规则》的要求。 3.8毒理学安全性要求 应符合GB 27950 的规定。 4.试验方法 4.1净含量的测定 按JJF 1070 《定量包装商品净含量计量检验规则》的要求进行。 4.2其他要求 按照GB 27950及 《消毒技术规范要求》（2002年版）要求进行。 5.使用方法 按照合中华人民共和国 《消毒技术规范要求》（2002年版）要求 6.检验规则 6.1 组批和抽样 以一次投料生产的产品为一批，每批随机抽取10瓶。 6.2 检验 产品应经公司质检部门逐批逐项检验合格，并附合格证方可出厂。 6.3 判定规则 产品经检验,如有不合格项，允许自同批产品中加倍取样，对不合格项进行复检，复检 结果仍不合格，则判该批产品不合格。 7 标志、包装、运输、贮存 7.1 标志 应符合 《消毒产品标签说明书管理规范》，外包装应标明：产品名称、生产厂名、厂址、 生产日期、批号、净重、保质期、本标准