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电热恒温鼓风干燥箱性能验证 精品文档 精品文档 收集于网络，如有侵权请联系管理员删除 收集于网络，如有侵权请联系管理员删除 精品文档 收集于网络，如有侵权请联系管理员删除 验 证 方 案 题目：DGF3006电热恒温鼓风干燥箱性能验证(尿促性素用) 编号：VP-RW-02-005.03 制定人： 审核人： QA审核人： 审核人： 制定日期： 审核日期： 审核日期： 审核日期： 批准人： 批准日期： 颁发部门： 生效日期： 年 月 日 分发部门： 变更记录 修订号 变更内容 生效日期 VP-RW-02-005.02 进行文件版式的变更；颁发部门变更为“生产技术部”；增加验证方案的“批准人”。 VP-RW-02-005.03 文件格式变更 目 录 1．概述 2．验证目的 3．验证组员和相关职责 4．相关文件 5．验证范围 6. 验证内容 6.1空载热分布 6.2负载热分布 6.3负载热穿透 6.4微生物指示剂挑战性验证 6.5细菌内毒素挑战性验证 7．偏差与处理报告 8．验证结果及评价 9. 验证周期 DGF3006电热恒温鼓风干燥箱性能验证(尿促性素用) 1. 概述 我公司生化原料药车间（一般激素类）的DGF3006电热恒温鼓风干燥箱，工艺上（250℃ 公司设备编号：GZ-14 安装地点：生化原料药车间（一般激素类）生产区 2．验证目的 验