Q_CXYL 001-2020口罩企业标准.pdf

ICS： 备案号： Q/CXYL 中山市晨兴医疗器械有限公司企业产品标准 Q/CXYL 001-2020 口罩 2020-03-20 发布 2020-03-22 实施 中山市晨兴医疗器械有限公司 发 布 Q/CXYL 001-2020 前 言 本标准编写格式依据 GB/T 1.1《标准化工作导则第 1部分：标准的结构和编写》的规定。 本标准由中山市晨兴医疗器械有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：谭联勇。 本标准首次发布日期：2020 年03月20 日。 I Q/CXYL 001-2020 口罩 1 范围 本标准规定了口罩的技术要求、试验方法、检验规则和标志、标签、包装、运输、贮存、质保期。 本标准适用于本公司生产或者委托生产的口罩（以下简称产品）。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表 (适用于对过程稳定性的检验) GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 18401-2010 国家纺织产品基本安全技术规范 YY 0469-2011 医用外科口罩 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 口罩主要原料为阻挡层、聚丙烯熔喷无纺布、吸附层制成复合无纺口罩布，起到阻挡、过滤、防 护的作用，其质量符合相应产品标准要求。 3.1.2 材料符合环保要求：对皮肤无刺激性、无过敏性、无臭、无味，对人体无害。 3.2 尺寸 口罩尺寸：长175mm，宽75～95mm，误差10%。特殊规定按照合同执行。 3.3外观和结构要求 3.3.1 口罩布外观平整无污损。 3.3.2 口罩布压线应均匀、松紧适度，不得有爆口、拉丝等缺陷。 3.3.3 口罩由复合无纺布口罩布、口罩带、鼻夹可塑条构成。 3.3.4 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。 3.4性能要求 3.4.1 细菌过滤效率(BFE) 口罩对细菌的过滤效率应不小于95%。 3.4.2 颗粒过滤效率(PFE) 口罩对非油性颗粒过滤效率应不小于30%。 3.4.3 气流阻力 口罩两侧面进行气体交换的压力差△p应不大于49Pa。 3.4.4 微生物指标 1 Q/CXYL 001-2020