Q_CZNJ 001-202075%乙醇消毒液企业标准.pdf

Q/CZNJ 沧州恩际生物制品有限公司企业标准 Q/CZNJ 001-2020 75%乙醇消毒液 2020-02-20 发布 2020-02-21 实施 沧州恩际生物制品有限公司 发布 Q/CZNJ 001-2020 前 言 本标准的编写格式符合GB/T 1.1 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》的规定。 本标准由沧州恩际生物制品有限公司提出。 本标准起草单位: 沧州恩际生物制品有限公司。 本标准主要起草人：田晓丽、崔军。 本标准于2020年02月20日由沧州恩际生物制品有限公司负责人崔军批准，并对标准中所规定的内容 和实施后果负责。 本标准于2020年02月20日首次发布。 1 Q/CZNJ 001-2020 75%乙醇消毒液 1 范围 本标准规定了75%乙醇消毒液 （以下简称消毒液）的技术要求、生产加工过程的卫生要求、检验方 法、检验规则、标识、包装、贮存、运输和保质期。 本标准适用于以乙醇和纯化水为主要原料调配而成的合格半成品经灌装、包装制成的75%乙醇消毒 液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 9724 化学试剂 pH值测定通则 GB 10343 食用酒精 GB 26373 乙醇消毒剂卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 YB外用液体药用高密度聚乙烯瓶 WS 628 消毒产品卫生安全评价技术要求 《消毒技术规范》2002版 中华人民共和国卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发[2009]53号 《消毒产品标签说明书规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发[2009]426号 《中华人民共和国药典》（2015版）二部 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质检总局(2005)第75号令 3 技术要求 3.1 原料要求 3.1.1 乙醇应符合GB 10343 的规定，含量≥95.0%。 3.1.2 纯化水应符合 《中华人民共和国药典》（2015 版）二部的规定。 3.2 感官要求 无色澄清透明液体，无杂质，无沉淀，具有乙醇固有的气味。 3.3 理化指标 应符合表1的规定。 2 Q/CZNJ 001-2020 表1 理化指标 项 目 要 求 乙醇含量 （%） 70～80 pH值 （原液） 6.0～8.0 贮