Q_CZQD05-2020一次性3D立体防护口罩.pdf

滁州乔东实业有限公司企业标准 Q/CZQD05-2020 一次性 3D 立体防护口罩 2020-3-24 发布 2020-3-25 实施 滁州乔东实业有限公司发布 前言 一次性 3D 立体防护口罩是以无纺布为主要原料，经分切、成型而成的非医 疗卫生用品，用于防止人体吸入环境中的尘埃或花粉及冬天防风保暖等日常个人 防护。 本标准的编写参考了 YY 0469-2011 《医用外科口罩》的部分规定，并根据日 常使用需要及产品使用特性制定公司组织生产、产品交付与检验的依据。 本标准的编写符合 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第 1部分:标准的结构 和编写》的规定。 本标准起草单位：滁州乔东实业有限公司 本标准主要起草人：张贻彬、甘益 本标准于 2020 年 03 月首次发布。 一次性防护口罩 1 范围 本标准规定了一次性使用口罩的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、 标志、标签、包装、运输等内容。 本标准适用于以非织布、熔喷过滤布、活性炭无纺布等材料加工而成，应用 于普通环境下过滤空气中的非油性颗粒物的自吸过滤式随弃式日用口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注 日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的 修改单）不适用于本文件。 YY 0469-2011 医用外科口罩 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第 1 部分：化学分 析方法 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 9969 工业产品使用说明书 总则 3 分类与命名 3.1 —次性防护口罩按尺寸大小为：成人款和儿童款。 4 要求 4.1 外观 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 4.2 结构与尺寸 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。规格尺寸应符合表 1 的规 定，特殊规格按客户要求订制。 表 1 型号 规格 成人款 17cm×13.5cm(±0.5cm) 儿童款 14.5cm×11.5cm(±0.5cm) 4.3 口罩带 4.3.1 口罩带应戴取方便。 4.4 颗粒过滤效率 4.4.1 口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。 4.5 压力差 4.5.1 口罩两侧面进行气体交换的通气压力差 Δp 应不大于 49Pa。 4.6 微生物指标 4.6.1 一次性防 口罩应符合GB 15979-2002 中微生物指标的要求，见表 2。 表 2 细菌菌落总数 金黄色葡 溶血性链 真菌菌落总数 大肠菌群 绿脓杆菌 cfu/g 萄球菌 球菌 cfu/g ≤200 不得检出 不得检出 不得检出 不得检出 ≤100 5 试验方法 5.1 外观检查 随机抽取 3 个样品进行试验。目视检查，应符合 4.1 的要求。 5.2 结构与尺寸 随机抽取 3 个样品进行试验。实际佩戴，并以通用量具测量，应符合 4. 2 的要求。 5.3 口罩带