Q_CQHG 03-2020一次性使用口罩.pdf

Q/CQHG 03-2020 Q/CQHG 03-2020 重庆市宏冠医疗设备有限公司 企业标准 Q/CQHG 03-2020 一次性使用口罩 2020-03-4发布 2020-03-5实施 重庆市宏冠医疗设备有限公司 发布 Q/CQHG 03-2020 前 言 本标准的格式格式按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作原则第 1 部分：标准的结构和编写》的规 定编制。 本标准由重庆市宏冠医疗设备有限公司提出。 本标准起草单位：重庆市宏冠医疗设备有限公司 本标准主要起草人：楼挺云、黄燕、冯雅茜 Q/CQHG 03-2020 一 次 性 使 用 口 罩 1、范围 本标准规定一次性使用口罩的技术要求、规格型号、试验方法、检验规则和标志、包 装、运输、贮存、使用说明要求。 本标准适用于本公司生产的以无纺布为原材料制成的一次性使用口罩(以下简称口罩）， 该产品供顾客使用。 2、规范性引用文件 下列文件对于本文的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单）适用于本文 件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T2828.1-2012 计算抽样检验程序第1部分：按接受质量限 （AQL）检索的逐批 检验抽样计划 FZ/T 64005-2011 卫生用薄型非织造布 GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 总则 3、产品要求: 3.1 产品组成 口罩应由口罩体和系带以及鼻夹组成，口罩体幅面为三层，系帯为耳挂式。 3.2 材料要求: 口罩应采用符合 FZ/T 64005 要求的卫生用薄型非织造布制造。 4、技术要求 4.1 外观 口罩外观应柔软、整洁，形状完好，表面不得有破损、污渍。 Q/CQHG 03-2020 4.2 结构与尺寸 4.2.1 口罩佩戴好后，应罩住佩戴者的口、鼻及下颌。应符合设计的尺寸。 4.2.2 口罩的加工密度应≧10点/10cm。 4.2.3 口罩的无纺布质量应大于15g/㎡。 4.3 鼻夹： 4.3.1 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。 4.3.2 鼻夹长度应不小于5.0cm。 4.4 口罩带： 4.4.1 口罩带应戴取方便。 4.4.2 每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于2N。 5、试验方法 5.1 外观： 目力检查，应符合外观 4.1 的要求。 5.2 结构与尺寸： 以通用或专用量具测量，应符合 4.2 的要求。 5.3 鼻夹 5.3.1 检查鼻夹材质并试弯折，均应符合 4.3.1 的要求。 5.3.2 取出鼻夹，以通用或专用量具测量，均应符合 4.3.2 的要求。 5.4 口罩带 5.4.1 通过佩戴检查其调节情况，均应符合 4.4.1 的要求。 5.4.2 以 2N 的静拉力进行测量，持续5S，结果应符合 4.4.2 的要求。 6、检验规则 6.1 口罩应经制造厂质量检验部门检验合格后附有合格证后，方可出厂。 6.2 组批: 以同一次生产的口罩产品为一批，灭菌的口罩以灭菌批为一批。 Q/CQHG 03-2020 6.3 检验分类 检验分出厂检验和型式检验。 6.4 出厂检验： 6.4.1 出厂检验项目: