Q_BSZY 2-2020次氯酸溶液企业标准.pdf

ICS Q/BSZY 广 州市 百 山制 药有 限公 司企 业标 准 Q/BSZY2—2020 次氯酸钠溶液 2020-2-11发布 2020-2-13 实施 广州市百山制药有限公司 发布 Q/BSZY 2—2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由广州市百山制药有限公司提出。 本标准由广州市百山制药有限公司负责解释。 本标准起草单位：广州市百山制药有限公司。 本标准主要起草人：杨海兰。 本标准为首次发布。 I Q/BSZY 2—2020 次氯酸钠溶液 1 范围 本标准规定了次氯酸钠溶液的分类与命名、要求、试验方法、检验规则以及标签、包装、运输、贮 存、保质期。 本标准适用于本公司加工、销售、调拨的次氯酸钠溶液产品 （以下简称产品）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6680 液体化工成品采样通则 《中华人民共和国兽药典》2015年版一部附录 卫生部2009年版 《消毒技术规范》 国家质量监督检验检疫总局令 （2005）第75号 定量包装商品计量监督管理办法 《兽药质量标准》 2017年版 化学药品卷 3 要求 3.1感官指标 本品为淡黄色澄清液体。 3.2理化指标 3.2.1 游离碱 含游离碱按氢氧化钠 （NaOH），应为0.1%~1.0%。 3.2.2 主要活性成分 含有效氯 （Cl）≥5.0%。 3.3 净含量 应符合国家质量监督检验检疫总局令 （2005）第75号的规定。 4 试验方法 4.1感官指标检验 将样品放置于适宜的器皿中，在光线充足但非直射日光的环境中，目测观察。 4.2理化指标检验 1 Q/BSZY 2—2020 4.2.1游离碱 精密量取本品10ml，置200ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取50ml，加过氧化氢溶液（1→5） 至溶液不冒气泡为止，加酚酞指示液2~3滴，用盐酸滴定液 （0.1mol/L）滴定至溶液显微红色。每1ml 盐酸滴定液 （0.1mol/L）相当于4.000mg的NaOH，计算即得。 4.2.2 主要活性成分的测定 有效氯 （Cl）的含量 精密量取本品10ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置已预先加水50ml 的250ml碘瓶中，加入碘化钾3g，硫酸溶液 （1→6）20ml。密塞，摇匀，在暗处放置 10分钟，再加水 50ml，用硫代硫酸钠滴定液 （0.1mol/L）滴定至淡黄色，加淀粉指示液1~2ml，继续滴定至蓝色消失， 并将滴定结果用空白试液校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液 （0.1mol/L）相当于3.545mg的Cl。 4.3净含量 按JJF 1070执行。 5 检验规则 5.1出厂检验 5.1.1组批 以同配方、同一班次生产的同一品种