Q_DFZR02-2020艾灸器企业标准.pdf

Q/DFZR 南阳市道法自然生物技术有限公司企业标准 Q/DFZR02-2020 艾灸器 2020 -02 - 12 发布 2020- 2-20 实施 南阳市道法自然生物技术有限公司 发 布 1 前 言 根据《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》的规定， 制定本产品标准，作为艾灸器在生产、检测和销售时质量控制的依据。 本标准编写格式、结构和内容均按 GB/T1.1-2009《标准化工作导则 第 1 部 分：标准的结构和编写》而编辑的。本标准中确定的指标如与国家强制性标准相 抵触，应以国家强制性的标准为准。 本标准由南阳市道法自然生物技术有限公司提出。 本标准起草单位：南阳市道法自然生物技术有限公司。 本标准主要起草人：赵春甫 。 本标准发布时间为 2020 年 02 月首次发布。 2 艾灸器 1 范围 本标准规定了艾灸器的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检测规 则和标志、包装、运输和贮存。 本标准适用本公司以灸筒、艾柱、固定胶布、组成的艾灸器。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注 日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的 修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 2520-2008 冷轧电镀锡钢板及钢带 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第 1 部分：按接收质量限（AQL ）检索的 逐批检验抽样计划 GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表 (适用于对过程稳定性的检验) 。 GB 5009.11-2014 食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.12-2017 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB 5009.17-2014 食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定 GB/T 5009.19-2008 食品中有机氯农药多组分残留量的测定 GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 总则 GB/T 14402-2007 建筑材料及制品的燃烧性能燃烧热值的测定方法 GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第 1 部分：评价与试验 GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第 5 部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第 10 部分：刺激与迟发型超敏反应试 验 YY/T 0148-2006 医用胶带通用要求 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令〔2005 〕第75 号 《定量包装商品计量监督管理办 法》《中华人民共和国药典》2015 年版四部 3 术语及定义 3.1 结构与组成 艾灸器由灸筒、艾柱、胶布、组成。灸筒由纸板卷制成圆柱筒，分为两节， 一节（下燃烧筒）筒体底部为网状底垫，底垫上有阻隔灰尘隔物板，阻隔灰尘隔 物板有通风孔，下燃烧筒底边上开有进气孔，用于导进空气，帮助艾柱燃烧作用， 3 本节还用于套入固定胶带使用，另一节（上燃烧筒）筒体上方设置调温装置， 用于调节通风大小，从而调整温度大小，筒内有固定块和穿刺针用于固定艾柱灸 物。 3.2 艾柱所用艾草原辅料应符合《中国药典》20 15 年版一部中有关标准要求。 3.3 胶贴应符合 YY/T 0148-2006 的要求。 3.4 座架应符合 GB/T 2520-2008 的要求。 4