Q_DGF10-20200.3%苦参碱水剂企业标准.pdf

Q/DGF 大连贯发药业有限公司 企业标 准 Q/DGF 10—2020 代替 Q/DGF 10—2016 苦参碱水剂 Matrine aqueous solution 2020 - 03- 26 发布 2020 - 04 - 01 实施 大连贯发药业有限公司 发 布 Q/DGF 10-2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准自发布之日起代替Q/DGF 10-2016 本标准由大连贯发药业有限公司提出、起草并归口。 本标准主要起草人：姜业昊、薛占春。 I Q/DGF 10-2020 苦参碱水剂 1 范围 本标准规定了苦参碱水剂的要求、试验方法以及标志、标签、包装、安全和保证期。 本标准适用于苦参根的水提取物，与适量的助剂加工成的苦参碱水剂。 注：苦参碱的其他名称、结构式和基本物化参数参见附录A。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 1601-1993 农药pH值测定方法 GB/T 1604-1995 商品农药验收规则 GB/T 1605-2001 商品农药采样方法 GB 3796 农药包装通则 GB/T6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法（mod ISO 3696:1987） GB/T8170-2008 数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB/T 19136-2003 农药热贮稳定性测试方法 GB/T 19137-2003 农药低温稳定性测试方法 GB/T28136 农药水不溶物测定方法 3 要求 3.1 组成与外观 本品应由符合标准的苦参根水提取物和适量的助剂制成，为深褐色稳定的均相液体，无明显的悬浮 物或沉淀。 3.2 技术指标 苦参碱水剂还应符合表1要求。 表1 苦参碱水剂控制项目指标 项目 指标 苦参碱质量分数/％ 0.30±0.08 水不溶物/％ ≤ 0.4 pH 值范围 4.5～7.0 稀释稳定性（稀释 20 倍） 合格 低温稳定性 a 合格 热贮稳定性 a 合格 a 在正常生产条件下，低温稳定性试验和热贮稳定性试验至少每三个月进行一次。