Q_DJQSX001.00-2020迪嘉牌75%乙醇消毒液.pdf

Q/DJQSX 迪嘉药业集团有限公司企业标准 Q/DJQSX001.00-2020 迪嘉牌75%乙醇消毒液 2020-02-08 发布 2020-02-09 实施 迪嘉药业集团有限公司 发布 Q/DSQSX001.00-2020 前 言 本标准的编写符合GB/T 1,1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》的规定。 本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制性标准为准。 本标准由迪嘉药业集团有限公司起草。 本标准主要起草人：刘兆刚、王红征、孙振欣 Q/DSQSX001.00-2020 迪嘉牌75% 乙醇消毒液 1 范围 本标准规定了75%乙醇消毒液的原料要求和技术要求、检验方法、标志和包装、运输和贮存、标签 和说明书。 本标准适用于以乙醇为主要原料制成的75%乙醇。 本标准不适用于以乙醇与其他杀菌成分复配的消毒液，也不适用以乙醇为溶剂的消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方 研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB 26373 乙醇消毒剂卫生标准 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T 6820 工业用乙醇 GB 5749 生活饮用水卫生标准 JJF1070 定量包装商品净含量计量检测规则 中华人民共和国卫生部消毒技术规范 中华人民共和国卫生部消毒产品标签说明书管理规范2005 年版 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 乙醇应符合GB/T 6820 要求。 3.1.2 生产用水：应符合GB 5749 的规定。 3.2 产品要求 3.2.1 感官指标 产品为无色澄清透明液体，无杂质，无沉淀，具有乙醇固有的气味。 3.2.2 理化指标 应符合表1 的规定。 表1 理化指标 名称 指标 乙醇含量/% （体积分数） 70~80 3.3 稳定性 在37℃的恒温箱中放置3 个月后，乙醇有效含量下降率符合《消毒技术规范》（2002 年版）。 3.4 杀灭微生物指标 杀灭微生物指标应符合GB 26373 的要求。 3.5 净含量 应符合JJF1070 的要求。 4 应用范围 适用于一般物体表面消毒。 5 检验方法 5.1 感官指标 取适量样品，于自然光或相当于自然光的室内，视其色泽、杂质，嗅其气味。 Q/DSQSX001.00-2020 5.2 理化指标 5.2.1 乙醇含量 按照《消毒技术规范》2002 年版2.2.1.2.11 乙醇含量的测定方法进行。 5.3 稳定性 稳定性的测定按照《消毒技术规范》2002 年版2.2.3.2 消毒产品稳定性测定的化学测定方法进行。 5.4 杀灭微生物指标 按照《消毒技术规范》的测定方法进行。 5.5 净含量 按照JJF1070 的要求进行。 6 检验规则 6.1 组批 相同原料、相同配比和相同工艺条件下，以同一配料罐所得产品为一批。 6.2 抽样 同一批产品最少抽样450ml 样品。 6.3 检验 6.3.1 型式检验 型式检验包括3.2、3.3、3.4、3.5 中规定的全部项目。遇有下列情况之一时应进行型式检验： A 正式生产后原料、工艺有较大改变或配方调整可能影响产品质量时； B 国家质量监督机