Q_DJQSX004.00-2020迪嘉牌过氧乙酸消毒液.pdf

Q/DJQSX 迪嘉药业集团有限公司企业标准 Q/DJQSX004.00-2020 迪嘉牌过氧乙酸消毒液 2020-02-08 发布 2020-02-09 实施 迪嘉药业集团有限公司 发布 Q/DSQSX004.00-2020 前 言 本标准按照GB/T 1,1-2009 给出的规则起草。 本标准由迪嘉药业集团有限公司起草。 本标准主要起草人：刘兆刚、王红征、孙振欣 Q/DSQSX004.00-2020 迪嘉牌过氧乙酸消毒液 1 范围 本标准规定了过氧乙酸消毒液的要求、试验方法、检验规则、标签、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于以过氧化氢溶液为主要成分加其他溶剂按一定比例混合制成的过氧乙酸消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方 研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 6682 分析实验室用水规格和实验方法 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 卫监督发[2005]426 号《消毒产品标签说明书管理规范》 3 要求 3.1 产品要求 3.1.1 感官指标 产品为无色至淡黄色液体，无可见杂质、无沉淀。 3.1.2 理化指标 应符合表1 的规定。 表1 理化指标 名称 指标 过氧乙酸含量/% ≥15 PH 值 ＜1.0 3.2 稳定性 产品在使用说明书规定条件下保存，截止到有效期，有效含量下降率不得大于10%。 3.3 净含量 符合标签标注，偏差符合JJF 1070 《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。 4 应用范围 一般物体表面消毒和环境消毒。 5 检验方法 5.1 感官指标 取样品在自然光条件下进行目测，观察。 5.2 理化指标 5.2.1 过氧乙酸含量 按照附录A 的规定执行。 5.2.2 pH 值 采用精密pH 试纸测试。 5.3 稳定性 产品放置 4 ℃~7 ℃条件下储存，在规定使用期终止之日前取出，依照过氧乙酸含量测定方法测定 其含量，与放置前含量比较。 Q/DSQSX004.00-2019 5.4 净含量 按JJF 1070 的规定执行。 6 检验规则 6.1 组批 相同原料、相同配比和相同工艺条件下，以同一配料罐所得产品为一批。 6.2 抽样 同一批产品最少抽样300ml 样品。 6.3 检验 6.3.1 型式检验 型式检验包括3 要求中规定的全部项目。遇有下列情况之一时应进行型式检验： A 正式生产后原料、工艺有较大改变或配方调整可能影响产品质量时； B 国家质量监督机构和行业管理部门对任意项提出和进行型式检验时。 6.3.2 出厂检验 出厂检验项目3.1 的项目。 6.4 判定规则 按照本标准的规定执行，有一项指标不符合本标准要求，再从双倍量的包装中抽取样品进行复检， 复检结果仍有一项指标不合格，则判该产品为不合格品。各项技术指标中的极限数值采用修约值比较