Q_DK.04-2019圣女牌皮肤黏膜消毒液.pdf

Q/SDK 沈 阳 得 康 医 药 科 技 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/DK.04-2019 代替Q/DK.04-2015 圣女牌皮肤黏膜消毒液 2019年10月15 日发布 2019年10月16 日实施 沈阳得康医药科技有限公司发布 Q/DK.04-2019 前言 本标准是对Q/DK.04-2015 《圣女牌皮肤黏膜消毒液》进行修订。 本标准与原标准相比，其主要差异是： ——对部分规范性引用文件按最新版本进行修改； ——修订5.2.1，删除d)正常生产是每年进行一次； 本标准按照GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制性标准为 准。 本标准由沈阳得康医药科技有限公司提出并起草。 本标准起草人：李冰淼 魏晓静 本标准由沈阳得康医药科技有限公司负责解释。 本标准代替标准的历次版本发布情况是： Q/DK.04-2008 Q/DK.04-2011 Q/DK.04-2015 I Q/DK.04-2019 圣女牌皮肤黏膜消毒液 1 范围 本标准规定了圣女牌皮肤黏膜消毒液的要求，试验方法，检验规则，标志、使用说明、 包装、运输与贮存。 本标准适用于以醋酸氯己定、苯扎溴铵为原料，经一定工艺加工制成对人体肌肤具有一 定的抑菌作用的圣女牌皮肤黏膜消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括修改单）适用于本文件。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准 中华人民共和国药典 2010版二部 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 （2002版） 国家质量监督检验检疫总局令第75号 （2005）定量包装商品计量监督管理办法 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明管理规范 第426号 （2005） 3 要求 3.1原料要求 3.1.1醋酸氯已定应符合 《中华人民共和国药典》2010年版二部规定。 3.1.2苯扎溴铵应符合 《中华人民共和国药典》2010年版二部规定。 3.1.3纯化水应符合 《中华人民共和国药典》2010年版二部规定。 3.2感官要求 感官要求应符合表 1规定。 表1 感官要求 项 目 要 求 状 态 液体 色 泽 无色透明 1 Q/DK.04-2019 气 味 具有本品特有气味，无异味 杂 质