Q_D_SJX001-2019军兴TM邻苯二甲醛消毒液.pdf

QD/SJX 陕西军兴生物医药科技有限公司企业标准 QD/SJX001—2019 TM 军兴 邻苯二甲醛消毒液 2019-05-15 发布 2019-06-15 实施 陕西军兴生物医药科技有限公司 发布 QD/SJX 001—2019 前 言 本标准依据GB/T1.1-2009 标准化工作导则 第1 部分：标准的结构和编写有关规则起草。 本标准由陕西军兴生物医药科技有限公司提出并起草。 本标准由陕西军兴生物医药科技有限公司发布。 本标准主要起草人：王晓娟、张倩茹、党婷婷、王瑞忠。 本标准为首次发布。 Ⅰ QD/SJX 001—2019 TM 军兴 邻苯二甲醛消毒液 1 范围 TM 本标准规定了军兴 邻苯二甲醛消毒液的技术要求、试验方法、检验规则及标志、 标签及包装、运输和贮存。 本标准适用于以邻苯二甲醛为主要原料配制而成的消毒液，消毒液用于配合内镜清洗消 毒机及用于与内镜清洗消毒机相同程序的手工清洗消毒对内镜进行高水平消毒。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本 适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB30689 内镜自动清洗消毒机卫生要求 WS628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发 【2005 】426号 《消毒技术规范》 卫生部2002 年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009 年版 《中华人民共和国药典》 2015 年版 3 技术要求 3.1 原料 邻苯二甲醛：含量＞97%。 纯化水：应符合《中华人民共和国药典》2015 年版的要求。 3.2 规格 500ml/瓶、2.5L/瓶、5L/瓶、10L/瓶。可按用户要求包装。 3.3 外观指标 外观要求应符合表1 的规定。 表1 感官要求 项目 要求 性状 液体 色泽 无沉淀和悬浮物 气味 有轻微的醛刺激性气味 3.4 理化指标 理化指标应符合表2 的规定。 1 QD/SJX 001—2019