Q_FJZH 002-2020皮肤抗菌液企业标准.pdf

Q/FJZH 福建 中合医药股份有限公司企业标准 Q/FJZH 002—2020 皮肤抗菌液 2020-03-16 发布 2020-03-16 实施 福建中合医药股份有限公司 发 布 Q/FJZH 002—2020 前 言 本标准编写格式按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写》的规定进 行编写。 本标准首次发布日期：2020年03月16日。 本标准由福建中合医药股份有限公司提出。 本标准起草单位：福建中合医药股份有限公司。 本标准也适用于被委托加工企业。 本标准主要起草人：曹庆民。 I Q/FJZH 002—2020 皮肤抗菌液 1 范围 本标准规定了皮肤抗菌液的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、保质期。 本标准适用于以聚维酮碘为主要原料生产的的皮肤抗菌液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令 第75号 （2005）《定量包装商品计量监督管理办法》 《消毒技术规范》（2002版） 《消毒产品标签说明书管理规范》（卫监督发〔2005〕426号） 《消毒产品生产企业卫生规范》（2009版） 《中华人民共和国药典》 （2015版） 《化妆品安全技术规范》 （2015版） 3 要求 3.1 原料要求 使用的聚维酮碘应符合 《中华人民共和国药典》（2015版）的要求。辅料磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、 碘酸钾等应使用医药级、化学纯级或其以上级别。生产用水应为去离子水。 3.2 感官、理化、卫生、微生物要求 应符合表1的规定。 表1 感官、理化、卫生、微生物要求 项 目 要 求 色泽 红棕色液体 感官指标 气味 有碘气味,无异味 PH值 3.0-6.0 理化指标 有效碘含量 0.5±0.05 g/L 稳定性 在产品规定的储存条件下有效期24个月 1 Q/FJZH 002—2020 铅（mg/L）