Q_FXKJ 4-2020免洗抗菌凝胶.pdf

Q/FXKJ 4—2020 Q/FXKJ 佛山市富馨科技实业有限公司企业标准 Q/FXKJ 4—2020 免洗抗菌凝胶 2020-02-11 发布 2020-02- 11 实施 佛 山市富馨科技实业有限公司 发 布 Q/FXKJ 4—2020 前言 本标准主要根据卫生部（2002 年）《 《消毒技术规范》》并结合公司产品特 性，特制定本标准，作为生产、检验及交货的依据。 本标准按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》的 规定编制。 本标准由佛山市富馨科技实业有限公司提出和起草。 本标准起草单位：佛山市富馨科技实业有限公司。 本标准主要起草人：邓显永。 本标准首次发布时间：2020 年02 月11 日 Q/FXKJ 4—2020 免洗抗菌凝胶 1、 范围 本标准规定了抗抑菌凝胶的产品分类、原辅料要求、技术要求、检验方法、检验规则、标 志、包装、运输及贮存、保质期的要求。 本标准适用于本厂生产的凝胶产品。 2、 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于 本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 10343 食用酒精 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第一部分 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 中华人民共和国药典（2015 年版） 《消毒技术规范》（2002 年版） 卫监督发[2005]426 号 消毒产品标签说明书管理规范 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75 号 定量包装商品计量监督管理办法 3、定义 免洗抗菌凝胶主要以乙醇为抗菌成分，适用于表面皮肤的灭菌。 4 、原辅料要求 生产用水应符合中华人民共和国药典（2015 年版）的要求，其他原辅料应符合中华人民共 和国药典（2015 年版）、医用级、食品级或化学纯的质量要求，不得使用工业级。不得添加 各种处方药如：抗生素、抗真菌药物、激素等和卫生部规定的禁用物质。 5、技术要求 5.1 感官指标 应符合表1 的要求。 表1 感官指标 项目 指标 外观 符合规定色泽、凝胶状、无肉眼可见外来杂质 气味 符合要求、有特别香味 5.2 理化指标 应符合表2 要求。 Q/FXKJ 4—2020 表2 理化指标 项目 指标 pH 值 5.0-8.0 乙醇含量（v/v ） 70%-80% 稳定性