Q_FYX 008-2020免洗手消毒凝胶.pdf

Q/FYX 008-2020 Q/FYX 河 南方 圆药业有 限公 司企 业标准 Q/FYX 008-2020 ® 爱春 免洗手消毒凝胶 2020-02-21 发布 2020-02-21 实施 河 南 方 圆 药 业 有 限 公 司 发布 Q/FYX 008-2020 前 言 本标准依据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写》给出的规则及 根据卫生部 《消毒技术规范》（2002年版）的有关规定制定本企业标准，作为组织生产及产品监 督检验的依据。 本标准由河南方圆药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：邢玉珍 本标准于2020年2月21 日首次发布。 Q/FYX 008-2020 ® 爱春 免洗手消毒凝胶 1范围 ® 本标准规定了爱春 免洗手消毒凝胶 （下称消毒凝胶）的原料和技术要求、应用范围、使用 方法、检验方法、标志和包装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项。 本标准适用于乙醇为杀菌成分,乙醇、卡波姆、三乙醇胺、甘油和纯化水作为溶剂的免洗手 消毒凝胶。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后 所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议 的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标 准。 GB/T191包装储运图示标志 中华人民共和国药典(二部)2015年版 中华人民共和国卫生部消毒技术规范2002年版 中华人民共和国卫生部消毒产品标签说明书管理规范2005年版 GB26367-2010胍类消毒剂卫生标准 3原料要求、产品规格 3.1乙醇 应符合 《中华人民共和国药典》(二部) （2015年版)的相关规定。 3.2卡波姆应符合 《中华人民共和国药典》(二部) （2015年版)的相关规定； 三乙醇胺应符合 《中华人民共和国药典》(四部) （2015年版)的相关规定， Q/FYX 008-2020 甘油应符合GB13481-2011的相关规定。 3.3纯化水应符合 《中华人民共和国药典》(二部) （2015年版)的相关规定。 3.4规格 、 、 、 、 、 、 20ml 100ml 200ml 250ml 300ml 400ml 500ml 4技术要求 4.1外观 消毒凝胶为澄清、无沉淀、不分层。 4.2理化指标 理化指标应符合表1的规定。 表1 序号 项目 指标 4.2.1 乙醇含量v/v 72.0％～78％ 4.2.2