Q_FZHK 002-2020醋酸氯己定消毒液.pdf

Q/FZHK 抚州惠康科技有限公司企业标准 Q/FZHK 002-2020 醋酸氯己定消毒液 2020-02-21发布 2020-02-24 实施 抚州惠康科技有限公司 发布 1 Q/FZHK 002-2020 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》要求进 行编写。 本标准中指标如与国标、行标相抵触时，以国家标准、行业标准为准。 本标准由抚州惠康科技有限公司提出并游庚瑛起草。 本标准主要起草人：罗瑞、游庚瑛 1 Q/FZHK 002-2020 醋酸氯己定消毒液 1 范围 本标准规定了醋酸氯已定消毒液的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、标志、 包装、运输、贮存、标签和说明书及注意事项。 本标准适用于以醋酸氯已定为杀菌成分，乙醇和 （或）水为溶剂的消毒剂。 本标准不适用于其他杀菌成分与醋酸氯已定组成的复方消毒剂。 2 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅是注日期的版本适用于 本文件,凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《定量包装商品计量监瞀管理办法》国家质检总局令第75号(2005） 中华人民共和国药典 （二部）2010年版 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范2002年版 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范2005年版 3 原料要求 3.1 醋酸氯己定应符合 《中华人民共和国药典》的相关规定。 3.2 乙醇应符合 《中华人民共和国药典》的相关规定。 3.3 生产用水应为去离子水。 4 技术要求 4.1 外观 醋酸氯已定消毒剂的醇和 （或）水溶液均为无沉淀不分层液体。 4.2 理化指标 应符合表 1的规定。 表1 理化指标 项目 指标 有效成分含量/ （g/L） 45-55 pH值( （25℃±2℃） 7.00-9.00 4.3 稳定性 有效期≥24个月。37℃存放3个月或25℃±2℃室温存放2年后，有效含量下降率≤10%。 4.4 灭杀微生物指标 按产品说明书的要求，稀释至说明书中规定的使用剂量，按 《消毒技术规范》中的定量杀菌试 验方法进行试验，其杀菌效果应符合表2要求。 2 Q/FZHK 002-2020 表