Q_HHEDT003-2020抗菌免洗净手凝胶.pdf

Q/HHEDT 河南华尔登特生物技术有限公司企业标准 Q/HHEDT003-2020 抗菌免洗净手凝胶 2020-03-09发布 2020-03-16实施 河南华尔登特生物技术有限公司 发布 Q/HHEDT003-2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准起草单位：河南华尔登特生物技术有限公司。 本标准主要起草人：王超。 本标准于 2020 年 3 月 9 日首次发布。 1 Q/HHEDT003-2020 抗菌免洗净手凝胶 1 范围 本标准规定了抗菌免洗净手凝胶的原料要求、技术要求、应用范围、检验方法、检验规则、标志和 包装、运输和贮存、标签和说明书等。 本标准适用于以乙醇为主要原料制成的抗菌免洗净手凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于 本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 26373 《乙醇消毒剂卫生标准》 GB 10343 食用酒精 GB/T 2951 洗涤用品检验规则 GB/T 2952 洗涤用品标识和包装要求 《中华人民共和国药典》2015年版 《消毒技术规范》卫生部 2002 年版 《消毒产品标签说明管理规范》 卫监督发 【2005】426号令 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 2.1 原辅料要求 乙醇：应符合 《中华人民共和国药典》乙醇项下的要求，以食用酒精为原料的乙醇要符合GB 10343； 纯化水：应符合 《中华人民共和国药典》纯化水项下的要求。 2.2 感官指标 无色透明凝胶，无悬浮、无沉淀；无异味、略有乙醇香味。 2.3 理化指标 理化指标应符合表 1 的规定。 表 1 项 目 指 标 pH 值 5.50 - 7.50 乙醇 （V/V）/% 60.0 - 70.0 2 Q/HHEDT003-2020 2.4 杀灭微生物指标： 应符合表 2 的规定。 表 2 指 标 微生物种类 消毒剂浓度 作用时间 （min） 杀灭对数值 大 肠 菌 群(8099) 原液 1 ≥5 金 黄 色 葡 萄 球 菌(ATCC6538) 原液