Q_GXBK 01-2020一次性使用防护口罩标准.pdf

Q/GXBK 广西碧康医疗器械有限公司企业标准 Q/GXBK 01-2020 一次性使用防护口罩 2020-03-05 发布 2020-03-16 实施 广西碧康医疗器械有限公司 发 布 Q/GXBK 01-2020 前 言 我公司根据市场情况生产了一款一次性使用防护口罩产品。为了保证产品质量，按照 GB/T1.1-2009 给出的规则起草。我公司制定了《一次性使用防护口罩》的产品标准，作为组织生 产和贸易交换的依据。 本标准由广西碧康医疗器械有限公司提出。 本标准起草单位：广西碧康医疗器械有限公司质量部。 本标准主要起草人：余皆亨、卓海、何冬玲、韦妹兰 本标准为首次发布。 Q/GXBK 01-2020 一次性使用防护口罩 1 范围 本标准规定了一次性使用防护口罩 （以下简称口罩）的要求、检验方法、检验规则、标识、使用说 明、包装、运输和贮存等内容。 本标准适用于本公司使用纺粘非织造布、熔喷非织造布为原料生产的口罩 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修 改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用本标准。然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否 可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储存图示标志 YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩 YY 0469-2011 一次性医用外科口罩 GB15979-2002 一次性卫生用品卫生标准 GB 18401－2010 国家纺织产品基本安全技术规范 FZ/T 64034－2014 纺粘/熔喷/纺粘（SMS）法非织造布 3 技术要求 3.1 原料要求 3.1.1 口罩主要原料为阻挡层（聚丙烯纺粘无纺布）+聚丙烯熔喷无纺布+吸附层（聚丙烯纺粘无纺 布）制做成一次性使用防护口罩，起到阻挡、过滤、防护的作用，其质量符合相应产品标准要求。 3.1.2 材料符合环保要求：对皮肤无刺激性、无过敏性、无臭、无味，对人体无害。 3.2 口罩基本尺寸 应符合表1 的规定。 表1 基本尺寸 指标名称 单位 规定 长度 175 ±5% mm 宽度 95 ±5% 3.3 外观和结构要求 Q/GXBK 01-2020 3.3.1 口罩布外观要平整端正、手感柔软、薄厚均匀、无臭、无味、无破损 3.3.2 口罩布压线应均匀、松紧适度，不得有爆口、拉丝等缺陷。 3.3.3 口罩由复合无纺布、口罩布、口罩带、鼻夹可塑条构成。 3.3.4 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。 3.4 颗粒过滤效率 口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。 3.5 通气阻力 应符合YY/T 0969-2013 第 4.6 条要求。 3.6 口罩微生物指标应符合表2 的规定