Q_HNHD 001-2020一次性日常防护性口罩.pdf

xia Q/HNHD 河南恒东医疗器械有限公司企业标准 Q/HNHD 001—2020 一次性日常防护性口罩 2020年3 月19 日发布 2020年3 月19 日实施 河南恒东医疗器械有限公司 Q/HNHD 001—2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准起草单位：河南恒东医疗器械有限公司。 本标准主要起草人：冯园园。 本标准为首次发布，本标准自发布之日起实施。 1 Q/HNHD 001—2020 一次性日常防护性口罩 1 范围 本标准规定了一次性日常防护性口罩的技术要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运 输和贮存。 本标准适用于一次性日常防护性口罩，不适用于医用等特殊用途口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡 是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T32610 一次性日常防护性口罩技术规范 GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注释器具检验方法 第1部分: 化学分析方法 GB 15979—2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求 3 技术要求 3.1 口罩的基本要求 口罩应覆盖佩戴者的口鼻部，应有良好的面部密合型，表面不得有破洞、污渍，不应有呼气阀。 3.2 尺寸 按照尺寸的不同分为：平面型: 17.5cm×9.5cm；允许偏差±5%。 密合拱型：L号16cm×10.5cm、、M号：13cm×14cm、S号：11cm×12cm ，允许偏差±5%。 特殊规格可根据客户要求定制。 3.3鼻夹 口罩上应配有鼻夹，应具有可调节性。 3.4 口罩带 口罩带应调节方便，应有足够强度固定口罩位置，每根口罩带与口罩连接点的断裂强力应不小于10N。 3.5过滤效率 在气体流量为85L/min ，口罩对非油性颗粒过滤效率应符合表 1 的要求基本要求 2 Q/HNHD 001—2020 表1 过滤效率等级 等级 过滤效率 （%） 1级 ≥99 2级 ≥95 3级 ≥90 3.6气流阻力 在气体流量为85L/min情况下，口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa （35mm H2O）。 3.7 微生物指标 口罩的微生物指标应符合GB 15797—2002 中表1中同类产品的规定，具体要求见表1。 表1 微生物指标 序号 项 目 指 标 1 细菌菌落总数/