Q_HNLS-060-2020一次性使用无菌口罩.pdf

Q/HNLS 河南省雷神医疗科技有限公司企业标准 Q/HNLS 060—2020 一次性使用无菌口罩 文稿版次选择 2020-03-10 发布 2020-03-20实施 河南省雷神医疗科技有限公司 发 布 Q/HNLS 060 2020 — 前  言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由河南省雷神医疗科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：冯昱翔。 I Q/HNLS 060 2020 — 一次性使用无菌口罩 1 范围 本标准规定了一次性使用无菌口罩的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于以非织造布为主要材科制成，经包装面成的防护型一次性使用无菌口罩。用于在日常 生活中空气污染环境下过滤颗粒物所佩戴的防护型一次性使用无菌口罩。 本标准不适用于缺氧环境、水下地业、逃生、消防、医用及工业防尘等特殊行业用呼吸防护用品， 也不适用于婴幼儿呼吸防护用品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T21302 包装用复合膜、 袋通则 GB/T32610 日常防护型口罩技术规范 FZT 64005 卫生用薄型非织造布 JF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《定量包装商品计产做信管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 技术要求 3.1 基本要求 3.1.1 口罩应能安全牢固地护住口、鼻。 3.1.2 口罩原材料不应使用再生料，含高毒性、致癌性或潜在致癌性物质以及已知的可导致皮肤刺 激或其他不良反应的材料，其他限制使用物质的残留量应符合相关要求，无异味。 3.1.3 口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘，不应对佩戴者构成伤害。 3.1.4 口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象，对头部活动影响较小。 3.2 外观要求 口罩表面不应有破损、油污斑渍、变形及其他明显的缺陷。 3.3 鼻夹 有鼻夹的一次性使用无菌口罩，鼻夹由可弯折的铝条或全塑条制成，长度不小于7.5cm。 3.4 口罩带 口罩带应松紧适宜，至少负重0.3kg, 不断裂。 1 Q/HNLS 060 2020