Q_HSQ 009-2019复合酶抑菌喷剂.pdf

哈尔滨森荞生物科技有限公司 Q/HSQ009-2019 复合酶抑菌喷剂 2019-11-27发布 2019年-11-27 公开 哈尔滨森荞生物科技有限公司 发布 前 言 本标准按 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则》编写规则编制。 本标准由哈尔滨森荞生物科技有限公司提出并起草。 本标准由哈尔滨森荞生物科技有限公司批准。 本标准主要起草人：于凯波、叶红红、嵩学梅。 本标准于2019年11月首次发布。 1 复合酶抑菌喷剂 1 范围 本标准规定了复合酶抑菌洗液的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、 运输和贮存。 本标准适用于以植物复合酶、纯化水为原料，加或不加熊胆粉、苍耳子、细 辛、鹅不食草、白芷、辛夷等植物为辅料，经浸泡、提取、配制等工艺制成用于 鼻腔内的喷涂的鼻腔抑菌喷剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注 日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有 的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 QB/T 1857-2013 润肤膏霜 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令 [2005] 第75号 定量包装商品计量监督管 理办法 《中华人民共和国药典》 （2015年版） 一部 《中华人民共和国药典》 （2015年版） 二部 卫生部 《消毒技术规范》 （2002年版） 卫生部卫监督发[2005]426号 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫生部[2009]53号 《消毒产品生产企业卫生规范》 卫生和计划生育委员会[国卫监督发 （2014）36号] 《消毒产品卫生安全评 价规定》 3 要求 2 3.1 产品应符合本标准的要求并按规定程序所批准的图样及文件制造。 3.2 原料 3.2.1 植物复合酶：应符合相应标准的要求,并有产品质量合格证明。 3.2.2 纯化水:应符合 《中华人民共和国药典》（2015 年版）二部相应项下的要 求。 3.2.3 熊胆粉：经有关在行政主管部门批准并取得《国家重点保护野生动物驯养 繁殖许可证》后的黑熊，经胆囊手术引流胆汁而得的干燥品。色泽为深棕色，组 织状态为颗粒状粉末，滋气味为气清香微腥，味极苦微回甜，有清凉感，无杂质。 3.2.4 苍耳子、细辛、鹅不食草、白芷、辛夷等植物：应符合 《中华人民共和国 药典》 （2015年版）一部相应项下的质量要求。 3.3 感官指标 感官指标应符合表 1 的规定。 表 1 感官指标 项 目 指 标 色泽 呈浅棕色至深棕色 气味 具有该品种固有的气味，无异味 状态 均匀一致的液体 3.4 理化指标 理化指标应符合表2规定。 表 2 理化指标 项 目 指 标 pH 值，(25℃ ±2℃ ) 6.0～7.0 耐热， （40±1）℃，保持24h 恢复