Q_HSK 0001-2020消毒凝胶企业标准.pdf

Yong zh Q/HSK 河南世华康泰生物科技有限公司企业标准 Q/HSK 0001-2020 消毒凝胶 2020-03-20发布 河南世华康泰生物科技有限公司 发布 Q/HSK 0001-2020 前 言 企业标准按 《标准化工作导则第 部分：标准的结构和编写》的规则要求编写。 GB/T1.1 1 本标准由河南世华康泰生物科技有限公司提出。 本标准起草单位：河南世华康泰生物科技有限公司。 本标准主要起草人：马 丽。 2 Q/HSK 0001-2020 消毒凝胶 1范围 本标准规定了消毒凝胶的原料和技术要求。检验方法、检验规则，应用范围，标志、包装、运输、 贮存和有效期以及注意事项。 本标准适用于以乙醇为主要原料，添加其他植物提取液和调理剂制成的消毒凝胶，对皮肤有消毒作 用的消毒类产品。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件.仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 27950 手消毒剂卫生要求 GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求 JF1070 定最包装商品净含量计量检验规则 《定盈包装商品的计量监督管理办法)国家质量监督检验检疫总局令[2005] 第75 号 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局令[2015] 第268 号 《中华人民共和国药典》2015 年版 《消毒产品标签说明书管理规范》2009 年版 《消毒技术规范》2002 年版 3要求 3.1.原辅料要求 3.1.1 配方中使用的乙醇应符合 《中华人民共和国药典》2015 年版中 乙醇”的要求 3.1.2 生产用水应该去离子水，应符合 《中华人民共和国药典》中纯化水的要求 3.1.3 配方中其他组分应符合 《中华人民共和国药典》或医用级，食品级或化学纯的质量标准和规定(包 括纯度和规格等)，不得使用用工业级 3.2感官，理化指标 均匀不分层，无沉淀和悬浮物，无色具有乙醇固有气味的凝胶。 3.3理化指标 产品理化指标应符合表1 的要求。 表1 理化指标 6 Q/HSK 0001-2020 项 目 要 求 有效成分 （v/v）% 含量 63~77 pH值 （25℃，1:10水溶液） 5~8 稳定性 2年 铅/mg/kg ≤10 汞/mg/kg ≤1 砷/mg/kg ≤2 3.4微生物污染指标 应符合表2的规定。