Q_JHXKJ01-2020鼻梁条企业标准.pdf

Q 四川君和祥科技有限公司企业标准 Q/JHXKJ01-2020 鼻梁条 2020-02-29发布 2020-03-01实施 四川君和祥科技有限公司 发布 Q/JHXKJ01-2020 目 次 前言 I 1 范围 1 2 规范性引用文件1 3 定义和术语2 4 产品代号、表示方法及示例2 5 型号 3 6 规格 4 7 技术要求 4 8 试验方法 5 9 检验规则 5 10 标志、包装、运输与贮存6 Q/JHXKJ01-2020 前 言 鼻梁条用于医用一次性口罩、医用外科口罩、N95口罩、KN95口罩、KN90口罩，其目的是减少口罩与 鼻梁及面部空隙，使防护效果更佳，是口罩生产主要原材料之一。因目前尚无国家或行业标准，特制定 本企业标准。 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分 标准的结构和编写》给出的规则起草。 本标准由四川君和祥科技有限公司提出。 本标准由四川君和祥科技有限公司起草。 本标准由四川君和祥科技有限公司批准。 本标准主要起草人：袁了、杜连春、李美滔。 鼻梁条 1 范围 本标准规定了医用一次性口罩、医用外科口罩、N95口罩、KN95口罩、KN90口罩用鼻梁条的技术要求 、试验方法、标志及包装、 运输和贮存。 本标准适用于医用一次性口罩、医用外科口罩、N95 口罩、KN95口罩、KN90 口罩的鼻梁条的生产制 造和验收。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 2900.10 电工术语 电缆 GB/T 4240-2019 不锈钢丝 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 16886.5 医疗器械生物评价标准 第5 部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.10 医疗器械生物评价标准 第10部分：刺激与迟发性超敏反应试验 GB/T 16886.12 医疗器械生物评价标准 第12部分：样品制备与参照样品 GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求 GB ∕T 30552-2014 电缆导体用铝合金线 YB/T 5294 一般用途用低碳钢丝 YY/T 0114-2008 医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料 YY/T 0242-2007 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料 YY 0469-2011 医用外科口罩 YY/T 0969-2013 一次性使用口罩 1 Q/JHXKJ01-2020 3 定义和术语 以下定义和术语适用于本标准。 3.1 试验 3.1.1 型式试验 代号T 由制造方对本标准所包含的鼻梁条在供货之前所进行的试验，以证明产品具有能满足预期使用条 件的良好性能，通常在下列情况下应进行型式检验： a) 产品认证时； b) 正常生产不少有1 次/年； c) 停产1 年以上再恢复生产；