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ICS
Q/JXDH
江西德合医疗器械有限公司企业标准
Q/JXDH 001-2020
民用防护口罩
2020-03-10 发布 2020-03-15 实施
江西德合医疗器械有限公司 发布
Q/JXDH 001-2020
目 次
1. 范围1
2. 规范性引用文件1
3. 要求1
4. 试验方法2
5. 检验规则3
6. 生产车间环境控制3
7. 包装、标识及储运3
1
Q/JXDH 001-2020
前 言
本标准编制所依据的起草规则为GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范,YY/T0969-2013 一次
性使用医用口罩。
本标准起草单位:江西德合医疗器械有限公司。
本标准主要起草人:李勇、苏俊
2
Q/JXDH 001-2020
民用防护口罩
1. 范围
本标准规定了民用防护口罩的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于以外层无纺布、内层无纺布、熔喷布、鼻梁夹、耳带为主要物料,经过全自动口罩机切
片、组合、点焊等主要工艺加工制成的民用防护口罩。
2.规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范;
YY/T0969-2013 一次性使用医用口罩;
YY0469-2011 医用外科口罩;
GB/T2912.1-2009 纺织品 甲醛的测定;
GBT7573-2009 纺织品 水萃取液pH 值的测定;
GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
3.要求
3.1 口罩由面罩体、鼻夹、口罩带组成。
产品示意图
3.2 产品规格尺寸表 (见下表 1)
型号 规格尺寸cm
长度 17.5cm (±10%)
非无菌型
宽度 9.5cm (±10%)
长度 17.5cm (±10%)
无菌型
宽度
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