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- 2020-06-16 发布于广东
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文件名称
电子天平预防性维护保养标准操作规程
文件编号
SOP?SB-WH-029
起 草 者
起草日期
年 月 日
原文件编号
SOP?SB-WH-029
审 核 者
审核日期
年 月 日
原文生效日
2012.8.20
批 准 者
批准日期
年 月 日
版 本 号
01
颁发单位
设备动力部
生效日期
年 月 日
分 发 号
分发单位与数量
质量管理部、设备动力部、使用车间各1份
版本号
生效日期
修订原因、依据及内容
00
01
依据2010版《药品生产质量管理规范》要求编写。
新增记录和设备
修订记载
目的:建立电子天平预防性维护保养标准操作规程,正确维护保养设备,减少设备故障,防止事故的发生,保证设备正常运行。
范围:适用于电子天平。
职责:岗位负责人编写;
设备动力部主管、质量管理部审核;设备动力部经理批准;
设备操作人员、维修人员执行。
内容:
1 维护与保养:
1.1 使用前应检查仪器各部件是否正常,如有异常应及时与有关部门联系进行检修并做好记录。
1.2 不得使用尖锐物(如铅笔,圆珠笔等)按键,只能用手指按键。
1.3 电子天平不能称量有磁性或带静电的物体。
1.4 注意不要让物体从高处掉落到称盘上,以免损伤称量机构.称量重量不得超过最大载荷。
1.5 不要将天平长时间地暴露在高温或者粉尘的环境下。
1.6 每次称量样品时应戴称量手套(为绵质或丝光手套),以免手直接接触样品,影响称量读数。对手套定期进行清洗,保证使用时清洁,防止对样品造成污染。
1.7 天平用完后,最好将其罩上,以防灰尘侵入。
1.8 经常保持天平室内清洁,每次称量结束后,应用软毛刷或绸布抹净。
2 清洁时的注意事项:
2.1 清洁前,应将电源线拔下。
2.2 不得使用带有腐蚀性的清洁剂(如溶剂类的东西)。可用一块湿的不起毛的软布沾些中性洗涤剂进行清洁。
2.3 清洁时注意不要让水滴入天平内,清洁完时,用一干燥的软布将天平擦干,执行“检测仪器设备管理规程(SMP·QC-JY-018)”填写记录。
3 附件
(1)试题
(2)记录 日常保养记录SOP·SB-WH-029-01
一级保养记录SOP·SB-WH-029-02
二级保养记录SOP·SB-WH-029-03
培训:
培训部门:设备动力部
培训对象:设备操作人员、维修人员。
培训时间:0.5小时
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附件1:
电子天平维护保养标准操作规程
填空:(每题20分,共100分)
建立电子天平预防性维护保养标准操作规程,正确维护保养设备,减少设备故障,防止事故的发生,保证( )正常运行。
使用前应检查仪器各部件是否正常,如有异常应及时与有关部门联系进行( )并做好记录。
不得使用( )物(如铅笔,圆珠笔等)按键,只能用手指按键。
电子天平不能称量有( )或带静电的物体。
天平用完后,最好将其罩上,以防( )侵入。
答题人: 考核日期:
批阅人: 批阅日期:
考核结果:□合格 □不合格(请在□出打“√”)
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