2020新版《药品管理法》解读答案.pdfVIP

学 海 无 涯 新版《药品管理法》解读 试题正确答案如下： 新版《药品管理法》解读 选择题（共 10 题，每题 10 分） 1 . （单选题）新版《药品管理法》确定的药品管理的基本原则是（） A .安全有效、全程管控、社会共治 B .风险管理、全程管控、社会共治 C .安全有效、风险管理、全程管控 D .风险管理、安全有效、 社会共治 2 . （单选题）药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使 用全过程中药品的（ ） A .安全性、有效性负责 B .有效性、质量可控性负责 C .安全性、质量可控性负责 D .安全性、有效性和质量可控性负责 学 海 无 涯 3 . （单选题）药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药 品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（ ） A .设区的市级人民政府药品监督管理部门报告 B .省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告 C .国务院药品监督管理部门报告 D .国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门报告 4 . （单选题）国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药 有关的有害反应进行（ ） A .监测、识别和评估 B .监测、评估和控制 C .监测、识别、评估和处置 D .监测、识别、评估和控制 5 . （单选题）《药品管理法》所称药品，是指用于预防、治疗、诊断 人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、 用法和用量的物质，包括（ ） A .中药和化学药品等 学 海 无 涯 B .中药、化学药的原料和制剂等 C .中药、化学药和生物制品等 D .处方药和非处方药 6 . （单选题）下列那种情形为劣药（） A .药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符 B .药品成份的含量不符合国家药品标准 C .以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品 D .药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围 7 . （单选题）下列那种情形为假药（） A .变质的药品 B .被污染的药品 C .未标明或者更改有效期的药品 D .未注明或者更改产品批号的药品 8 . （单选题）生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法 所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（ ） 学 海 无 涯 A .五倍以上十倍以下的罚款 B .十倍以上十五倍以下的罚款 C .十倍以上二十倍以下的罚款 D .十五倍以上三十倍以下的罚款 9 . （单选题）生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法 所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（ ） A .五倍以上十倍以下的罚款 B .十倍以上十五倍以下的罚款 C .十倍以上二十倍以下的罚款 D .十五倍以上三十倍以下的罚款 10 . （单选题）生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使 用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付（ ） A .价款十倍或者损失三倍的赔偿金 B .价款十倍以上二十倍以下的赔偿金 C .价款十倍或者损失五倍的赔偿金 D .价款十倍以上五十倍以下的赔偿金 学 海 无 涯