Q_JSZD 001-2020白荀草苯扎氯铵抗菌液500ml.pdf

江苏正东生物科技有限公司企业标准 Q/JSZD 001-2020 百荀草®苯扎氯铵抗菌液 2020-2-1 发布 2020-2-1 实施 江苏正东生物科技有限公司企业标准 发布 0 前 言 本标准制定过程中参照了 GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》、《中华人民共 和国药典》和卫生部《消毒技术规范》等国家相关规定。 本标准由江苏正东生物科技有限公司企业标准企业标准提出。 本标准由江苏正东生物科技有限公司企业标准负责起草。 本标准主要起草人：李伟 本标准为首次发布。 1 百荀草®苯扎氯铵抗菌液 1 范围 本标准规定了消毒液的技术要求、试验方法、检测规则和标识、包装、运输、贮存及保 质期。 本标准适用于百荀草®苯扎氯铵抗菌液。用于抑菌作用。 2 规范性引用文 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T191-2008 包装储运图示标志 《中华人民共和国药典》2015 年版一部、二部 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令第75 号 《消毒技术规范》（2002 年版） 《化妆品安全技术规范》2015 版 3 产品规格 百荀草®苯扎氯铵抗菌液500ML 。 4 技术要求 4.1 原料要求 配方中的原料应符合《中华人民共和国药典》及行业标准等相关规定。 4.2 感官指标 百荀草®苯扎氯铵抗菌液，符合本品无色透明，无异常气味与异物。 4.3 PH 值 百荀草®苯扎氯铵抗菌液的PH 值为4.0-8.0。 4.4 有效成分含量 苯扎氯胺 （0.1-0.2%） 4.5 净含量 应符合《定量包装商品计量监督管理办法》[国家质量检验检疫总局（2005）第75 号令] 2 4.6 微生物指标 应符合表1 的要求 表1 微生物指标 项目 指标 细菌菌落总数/ （cfu/g） ≤200 真菌菌落总数/ （cfu/g） ≤100 绿脓杆菌 不得检出 金黄色葡萄球菌 不得检出 溶血性链球菌 不得检出 大肠菌群 不得检出 4.7 抑菌效果 应符合表2 的规定。 表2 抑菌效果指标 项目 抑菌率 本品对大肠杆菌 ≥50% 本