Q_KM 2-2020美宜澄酒精凝胶手消毒液.pdf

杭州凯曼健康科技有限公司企业标准 Q/KM 2-2020 美宜澄酒精凝胶手消毒液 企业标准 2019-09-30 发布 2020-01-01 实施 杭州凯曼健康科技有限公司 发布 Q/KM 2-2020 前言 本标准的编号格式按照 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第 1 部分：标准的 结构和编写规则》、卫生部《消毒技术规范》2002 年版、GB/T27949-2011 《医疗 器械消毒剂卫生要求》、WS 628-2018 《消毒产品卫生安全评价技术要求》等国标 规范要求进行。 本标准自 2020 年 1 月 1 日起实施。 本标准有杭州凯曼健康科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人： Q/KM 2-2020 美宜澄酒精凝胶手消毒液 1. 范围 本标准规定了美宜澄酒精凝胶手消毒液的要求、试验方法、检验规则、标志、 标签、使用说明书、包装、运输及贮存等要求。 本标准适用于药用酒精或食用酒精配制而成的美宜澄酒精凝胶手消毒液 。 2. 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引 用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准， 然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究可使用这些文件的最新版本。凡是不 注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 603 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 JJF1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 GB10343-2008 食用酒精 GB26373-2010 乙醇消毒剂卫生标准 GB10534-89 水处理剂 聚丙烯酸钠 GB27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求 WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求 中华人民共和国药典（二部） 2015 年版 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 2002 年版 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 2005 年版 国家技术监督局[2005]第 75 号令《定量包装商品计量监督规定》 国家食品药品监督管理总局 《化妆品安全技术规范》（2015 年版） 3. 原料与规格 3.1. 组成 本产品主要有效成分为乙醇，主要成分见表 1: Q/KM 2-2020 表 1 序号 原料组成 原料等级 纯度 执行标准 1 乙醇 食品级 ≥95% GB10343-2008