Q_NF 004-2020活性银离子消毒抗菌液.pdf

苏州诺菲纳米科技有限公司企业标准 Q/NF 004-2020 ——————————————————————————————————————— 诺银™ 活性银离子消毒抗菌液 2020 年02 月19 日发布 2020 年02 月21 日实施 苏州诺菲纳米科技有限公司 发布 1 / 6 前言 本标准按照GB/T 1.1-2009 的规定编写，并作为诺银™活性银离子消毒抗菌 液产品的生产和质量判定依据。 本标准由苏州诺菲纳米科技有限公司提出并负责起草。 本标准起草人：李增成、吴丽娟、高绪彬。 本标准由苏州诺菲纳米科技有限公司法人代表潘克菲批准。 本标准于2020 年2 月发布。 2 / 6 活性银离子消毒抗菌液 1. 范围 本标准规定了诺银™活性银离子消毒抗菌产品的技术要求、试验方法、检验规则以及标 志、使用说明书、包装、运输与贮存。 本标准适用于苏州诺菲纳米科技有限公司生产的诺银™活性银离子消毒抗菌产品，主要 用于皮肤表面的卫生清洁。 2. 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，仅 注日期的版本适用于本标准。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单） 适用于本标准。 GB27951-2011 《皮肤消毒剂卫生要求》 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 670-2007 《化学试剂 硝酸银》 GB5749 《生活饮用水卫生标准》 《中华人民共和国药典》2010 年版 卫生部《消毒技术规范》2002 年版 卫生部《消毒产品检验规定》2003 年版 卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》2005 年版 卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》2009 年版 3. 产品分类 活性银离子抗（抑）菌剂 4. 原料卫生要求 4.1 硝酸银 符合GB/T 670 的优级纯标准，硝酸银（AgNO ）含量w/% ≥99.8 。 3 4.2 聚乙烯吡络烷酮（PVP ） 食品级，纯度≥95% 。 4.3 生产用水 应符合 《中华人民共和国药典》中纯化水的要求，以及符合《生活饮用水卫生标准》的 要求。 3 / 6 5. 技术要求 5.1 外观 无色透明液体 5.2 理化指标 应符合表1 的规定 表1 理化指标 项目 指标 银离子含量（mg/L ） 260±15% pH 值（原液） 4.5~5.5 银离子含量指标为出厂时的保证值。 5.3 杀灭微生物指标 应符合符合 《消毒技术规范》、以及GB27951-2011 《皮肤消毒剂卫生要求》的要求。 5.4 安全性要求 应符合《消毒技术规范》的安全性要求。 5.5 稳定性试验 在有效期内，原液有效银离子含量下降率不高于10%，且下降后的原液有效银离子含量 不低于200 mg/L 。 6. 试验方法 本标准可用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂、去离子水。 6.1 外观 在自然光及肉眼观察条件下，溶液应清澈透明，无浑浊及悬浮物存在。 6.2 银离子含量的测定 6.2.1 原理