Q_MYL 019-2020马应龙健康免洗手消毒凝胶.pdf

Q/WMYL 马应龙药业集 团股份有 限公司企业标准 Q/MYL 019-2020 ® 马应龙健康 免洗手消毒凝胶 2020-02-20发布 2020-02-24实施 马应龙药业集团股份有限公司发布 Q/MYL 019—2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 本标准由马应龙药业集团股份有限公司起草并归口。 本标准起草单位：马应龙药业集团股份有限公司。 本标准由马应龙药业集团股份有限公司负责解释。 本标准起草人：陈雅芬，孙金龙。 本标准为首次发布。 I Q/MYL 019—2020 ® 马应龙健康 免洗手消毒凝胶 1 范围 ® 本标准规定了马应龙健康免洗手消毒凝胶的原辅料要求、技术要求、适用范围、使用 方法、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、 ® 运输、贮存、注意事项。本标准适用马应龙健康免洗手消毒凝胶，该产品适用于手部消毒。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文 件。 GB 190 危险货物包装标志 GB/T 191 包装储运图示标志 GB27950-2011 手消毒剂卫生要求 GB27952-2010 乙醇消毒剂卫生标准 WS628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令第75 号(2005) 《中华人民共和国药典》2015年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 （2005年版）卫生部 2002 《消毒技术规范》 （ 年版） 卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》卫生部 3 原辅料要求 3.1乙醇应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 3.2 生产用水应为纯化水。 3.3其他辅料应符合 《中华人民共和国药典》、医用级、食品级或者化学纯的质量要求， 不得使用工业级，不得添加抗生素、抗真菌药物和激素。 4 技术要求 - - I Q/MYL 019—2020 4.1 感官性状 无色透明凝胶。 4.2 理化指标 4.2.1 pH值 6.0-8.0。 4.2.2 乙醇含量 60%-80% （v/v）。 4.3 稳定性 完整包装的消毒液在产品规定的储存条件下有效期为24 个月。 4.4 杀灭微生物指标 按照说明书的要求，其杀菌效果应符合表1的要求。 表 1 杀灭微生物技术要求