Q_MYYL001-2020一次性防护口罩.pdf

宁波沐雨医疗科技有限公司 Q/MYYL 宁波沐雨医疗科技有限公司企业标准 Q/MYYL001-2020 一次性防护口罩 2020-03-19 发布 2020-03-19 执行 宁波沐雨医疗科技有限公司 发布 1 宁波沐雨医疗科技有限公司 前言 本标准为宁波沐雨医疗科技有限公司参考GB2626-2006 《呼吸防护用品自吸过滤式防颗 粒物呼吸器》，特制定本标准。 本标准的内容和格式按照GB/1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准结构和编写》 的要求编写。 本标准由宁波沐雨医疗科技有限公司提出。 本标准起草单位：宁波沐雨医疗科技有限公司 本标准起草人：邓友德 本标准于2020 年3 月19 日首次发布。 2 宁波沐雨医疗科技有限公司 一次性防护口罩 1 范围 本标准规定一次性防护口罩（下列简称口罩）的术语和定义技术要求测试方法检验规则包 装标志运输和贮存要求。 本标准适用在日常生活中一般防护环境下应用的一次性使用口罩。（非医用口罩） 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期引用文件，仅所注日期的版本适 用于本文件，不注日期的引用文件，其最新版本（包括有修改单）适用于本文件。 GB/T 2828.10 计数抽样检验程 第10部分：GBT 2828 计数抽样检验系列标准导则。 GB 2626-2006 呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器 GB/T 191-2000 包装储运图示标志 GB 15979－2002 一次性使用卫生用品标准 3 术语及定义 下列术语和定义适用于本标准 4 要求 4.1 材料要求 4.1.1 直接与面部接触的材料对皮肤应无害。 4.1.2 滤材对人体应无害。 4.1.3 所用材料应具有足够的强度，在正常使用寿命中不应出现破损或变形。 4.2 结构与尺寸 4.2.1 应不易产生结构性破损，部件设计组装不应对使用者构成任何危险 4.2.2 头带的设计应可调，便于佩戴和摘除，应能将面罩牢固地固定在脸上，且佩戴时应出 现明显的压迫或压痛现像。 4.2.3 口罩在的结构就能保证与面部紧密结合，且在使用寿命期内不出现变形。 4.2.4 口罩佩戴好后，应能覆盖佩戴者口鼻。应符合设计尺寸的最大偏差应不超过±5%。 4.3 外观 4.3.1 表面干净整洁外形完好，不应有破损、污渍等瑕疵。 4.4 过滤效率 4.4.1 盐性介质要求达到90%以上 4.4.2 油性介质过滤要求达到90%以上 4.5 呼吸阻力 每个样品的总吸气阻力应不大于350pa,总呼气阻力应不大于250pa。 4.6 头带 每条头带和口罩的连接处能承受维持时长为10s 的10N 拉力。 3 宁波沐雨医疗科技有限公司 4.7 鼻梁条 每个口罩应都配有鼻梁条，鼻梁条具有可调节，无外力作用不复原。 4.8 微生物检测指标如下表 大肠菌群 不得检出 致病性化脓菌 不得检出 微生物