Q_NGC 002-2019淦超牌蛇骨躿模抑菌油.pdf

Q/NGC 南昌淦超蛇骨药业有限公司企业标准 Q/NGC 002—2019 淦超牌蛇骨躿模抑菌油 2019-11-03发布 2018-11-18实施 南昌淦超蛇骨药业有限公司 发 布 目次 前言II 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 要求1 4 生产加工过程的卫生要求2 5 试验方法3 6 检验规则3 7 标志、标签、包装、运输、贮存4 8 保质期4 前  言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由南昌淦超蛇骨药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：周忠武 赵虹 陈振江。 淦超牌蛇骨躿模抑菌油 1 范围 本标准规定了淦超牌蛇骨躿模抑菌油的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、 标志、标签、包装、运输、贮存。 本标准适用于以冬青油、松节油、薄荷脑、丁香油、肉桂油、樟脑、冰片、红花、蛇骨油为原料， 经溶解、配制、混合、灌装工艺制成的淦超牌蛇骨躿模抑菌油。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》（2010版）一、二部 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发 〔2009〕53号 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发[2005]426号 国家质量技术监督检验检疫总局第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 《消毒技术规范》（2002年版）中华人民共和国卫生部 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 冬青油、松节油、薄荷脑、丁香油、肉桂油、樟脑、冰片、红花、蛇骨油应符合 《中华人民共 和国药典》 （2010年版）一部的要求。 3.2 感官要求 淡黄色至黄棕色的油状物，无肉眼可见杂质。 3.3 理化指标 应符合表1的规定。 表1 理化指标 项目 指标 PH值 4.5～7.5 铅(mg/L) 20 砷(mg/L) 5 汞(mg/L) 0.8 3.4 抑菌指标 应符合表2的规定。 表2 抑菌指标 项目 浓度 抑菌率 （%） 金黄色葡萄球菌 （ATCC6538） 原液 ＞90 大肠杆菌 （8099） 原液 ＞90 白色念珠菌 （ATCC10231） 原液 ＞90 3.5 微生物污染指标 应符合表3的规定。