Q_MMPK002S-2020佰晟堂TM医用免洗手消毒凝胶.pdf

Q/MHC 内蒙古普康药业有限公司企业标 准 Q/MMPK002S—2020 TM 佰晟堂 医用免洗手消毒凝胶 2020－02－25 发布 2020－02－28 实施 内 蒙 古 普 康 药 业 有 限 公 司 发 布 Q/MMPK002S—2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 本标准由内蒙古普康药业有限公司提出并起草。 本标准起草单位：内蒙古普康药业有限公司。 本标准主要起草人：张浩海、李晓飞 I Q/MMPK002S—2020 TM 佰晟堂 医用免洗手消毒凝胶 1 范围 TM 本标准规定了佰晟堂 医用免洗手消毒凝胶的要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输、贮 存和保质期的要求。 TM 本标准适用于以乙醇为主要有效成分的佰晟堂 医用免洗手消毒凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 JJF 1070-2010 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令（2005）第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》2002年版 中华人民共和国卫生部[2005]426号 《消毒产品标签说明书管理规范》 《中华人民共和国药典》（2015年版） 3 要求 3.1 原料要求 （1）原料应符合相关的国家及行业标准等规定。 （2 ）生产用水应符合《中华人民共和国药典》中纯化水的要求。 （3 ）不得使用各种处方药成分如抗生素、激素等和卫生行政部门规定的禁用物质。 3.2 感官指标 本品为无色透明凝胶，无杂质，无沉淀，具有乙醇固有的气味。 3.3 理化指标 理化指标应符合表1的规定。 表1 理化指标 项 目 指标 pH 7.0 －9.0 乙醇含量，（V/V ） 70%-80% 3.4 杀灭微生物指标 杀灭微生物指标应符合表2的规定。 表2 杀灭微生物指标 1 Q/MMPK002S—2020