Q_NWR 001-2020压力蒸汽灭菌器.pdf

ICS 11.080.10 C47 Q/NWR 宁波万瑞医疗器械有限公司企业标准 Q/NWR 001－2020 代替Q/NWR 001-2015 压力蒸汽灭菌器 2020- 03 -05发布 2020- 03 -05实施 宁波万瑞医疗器械有限公司发 布 Q/NWR 001—2020 前 言 为贯彻实施消毒技术规范（2002）的标准，并参照 GB4793.1-2007《测量、控制及实验室用电气 设备的安全要求 第一部分：通用要求》的有关内容，结合本公司压力蒸汽灭菌器的性能特点，特制订 本产品企业标准，在本标准中，将安全要求及试验方法列入了规范性附录Ａ和附录 B。 本标准遵循了 GB/T1.1-2009《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写规则》。 本标准与 Q/NWR 001-2015《压力蒸汽灭菌器》相比，主要变化如下： ——修改了做型式检验的条件。 ——删除一年不少于一次形式检验的要求 本标准中的附录Ａ、附录Ｂ为规范性附录。 本标准自 2020年3 月 5日起实施。 本标准由宁波万瑞医疗器械有限公司提出。 本标准起草单位：宁波万瑞医疗器械有限公司。 本标准主要起草人：许克森 本标准于2015年第一次发布。 I Q/NWR 001—2020 压力蒸汽灭菌器 1 范围 本标准规定了压力蒸汽灭菌器范围、分类与命名、要求、试验方法、检验规则及标志、标签、包装、 运输、贮存等要求。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 150-2011 钢制压力容器 GB4793.1-2007 测量、控制及实验室用电气设备的安全要求 第一部分：通用要求 GB4793.4-2001 测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特 殊要求 GB/T14710-2009 医用电器环境要求及试验方法 固定式压力容器安全技术监察规程 国家质量技术监督局（2009） 消毒技术规范 （2002） 消毒产品标签说明书管理规范 3 产品型号/规格及其命明说明 3.1产品命名 WR-×× ×-× 产品型号流水号（A-Z）