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精品文档精品文档欢迎下载聚丙烯输液瓶与注射液相容性试验方案概述药包材对保证产品的稳定性起决定作用因而材料的适用性直接影响用药的安全性不适当的材料可引起药物成分的迁移吸附甚至发生化学反应导致药品失效有时还会产生严重的副作用本方案是为了考察聚丙烯输液瓶包括组合盖与注射液之间是否发生迁移吸附等现象以及产品的稳定性包材之间药包材与包装机械之间的配合性药包材耐受特殊处理的能力热压灭菌对恶劣运输条件不良储存环境预期的抵抗力等从而进行的聚丙烯输液瓶的检验聚丙烯输液瓶与注射液的相容性试验注射液的稳定性试验等一系
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聚丙烯输液瓶与 xx 注射液相容性试验方案
概述 药包材对保证产品的稳定性起决定作用， 因而材料的适用性直接影响用药的 安全性。不适当的材料可引起药物成分的迁移、 吸附甚至发生化学反应， 导致药 品失效，有时还会产生严重的副作用。 本方案是为了考察聚丙烯输液瓶 （包括组 合盖）与XX注射液之间是否发生迁移、吸附等现象以及产品的稳定性、包材之 间、药包材与包装机械 之间的配合性、 药包材耐受特殊处理的能力 （热压灭菌）、 对恶劣运输条件、 不良储存环境预期的抵抗力等； 从而进行的聚丙烯输液瓶的检 验，聚丙烯输液瓶与XX注射液的相容
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