Q_OYL002-2020乙醇消毒剂卫生标准.pdf

Q 江苏欧亚立日化有限公司企业标准 Q/OYL002-2020 乙醇消毒剂卫生标准 Hygienic standard for alcohol disinfectants 2020-02-28 发布 2020-03-02 实施 Q/OYL002-2020 本标准的全部技术内容为强制性。 本标准的附录A 为规范性附录。 本标准负责起草单位:江苏欧亚立日化有限公司 本标准主要起草人:季俊锋、张月芳、王萍、李海洋。 本标准于2020 年2 月首次发布 I Q/OYL002-2020 乙醇消毒剂卫生标准 1 范围 本标准规定了乙醇消毒剂的原料要求和技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、标志和包装、运输 和贮存、标签和说明书及注意事项。 本标准适用于以乙醇为主要原料制成的乙醇消毒剂，包括乙醇与表面活性剂、食用色素、护肤成分 和 食用香精等配伍的消毒剂。 本标准不适用于乙醇与其他杀菌成分复配的消毒剂，也不适用以乙醇为溶剂的消毒剂。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修 改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否 可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 10343 食用酒精 中华人民共和国药典（二部）2010 年版 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 2005 年版 3 原料要求 3.1 配方中使用的乙醇应符合《中华人民共和国药典》（二部）（2010 年版）中 “乙醇”的要求；以食用乙 醇为原料的应符合GB 10343 的要求。 3.2 生产用水应为去离子水。 3.3 配方中的其他组分应符合国家有关标准和规定（包括纯度、规格等）。 3.4 用于手、皮肤消毒的消毒液不得使用工业级原材料。 4 技术要求 4. 1 感官性状 无色澄清透明液体，无杂质,无沉淀，具有乙醇固有的气味。 4.2 理化指标 4.2. 1 乙醇含量 （75±5 ）% （体积分数）。 4.2.2 稳定性 完整包装的消毒液在产品规定的储存条件下有效期应≥12 个月。 4.3 杀灭微生物指标 按产品说明书的要求，稀释至说明书中规定的使用剂量，按卫生部《消毒技术规范》（2002 年版）中 的 1 Q/OYL002-2020 定量杀菌试验方法进行试验,其杀菌效果应符合表1 要求。 表 1 杀灭微生物技术要求 作用时间 min 杀灭对数值 有效 代表菌（毒）株 浓度 卫生 外科 皮肤 物体表