Q_PJK001-2020一次性使用日用口罩.pdf

ICS 备案号： Q/PJK 成都品胜健康医疗器械有限公司企业标准 Q/PJK 001—2020 一次性使用日用口罩 2020-02-17发布 2020-02-25实施 成都品胜健康医疗器械有限公司 发布 Q/PJK 001—2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准的结构和编写》的要求进行编写和表达。 本标准由成都品胜健康医疗器械有限公司提出。 本标准由成都品胜健康医疗器械有限公司批准。 本标准由成都品胜健康医疗器械有限公司起草。 本标准主要起草人：方水林、王锡琴、尹显建。 本标准于2020年02月17日首次发布。 II Q/PJK 001—2020 一次性使用日用口罩 1 范围 本标准规定了一次性使用日用口罩 （以下简称口罩）的技术要求、试验方法、检验规则、标识、包 装、运输和贮存。 本标准适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通日常环境下的佩戴，阻隔口腔飞沫、鼻腔呼出 或喷出污染物的一次性使用口罩。 本标准不适用于医用防护口罩、日常防护型口罩以及医用外科口罩。 2 规范性引用文件 本标准技术指标主要参考了GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》、YY/T 0969-2013 《一次性使用医用口罩》和我公司产品特点确定。下列文件对于本文的应用是必不可少的。凡是注日期 的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改 单）适用于本文件。 GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品 卫生标准》 GB/T 14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法》 GB/T 14233.2-2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方案》 YY/T 0969-2013 《一次性使用医用口罩》 DB51/T 1797-2014 《普通防护口罩通用技术条件》 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 一次性使用日用口罩 口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层，外层为非织造布，中间层为熔喷布，内层为非 织造布；鼻夹具有可塑性，由可塑材料制成；口罩带为弹性材料制成。 3.2 产品类型 口罩分为非灭菌口罩和灭菌口罩。 3.3 通气阻力 airflow resistance 口罩在规定面积和规定流量下的阻力，用压差表示，单位为Pa/cm 。2 1 Q/PJK 001—2020 3.4 细菌过滤效率 bacterial filtration efficiency;BFE 在规定流量下，口罩材料对含菌悬浮粒子滤除的百分数。 4 要求 4.1 外观 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 4.2 结构与尺寸 口罩尺寸的最大偏差应不超过设计尺寸的±5%；口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。 4.3 鼻夹 4.3.1 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。 4.3.2 鼻夹长度应不小于8.0cm。 4.4 口罩带 4.4.1 口罩应配有口罩带，戴取方便。 4.4.2 每根口罩带与口罩体连接点