Q_Q320500XH044-2020免洗手消毒液.pdf

分类号： 备案号： Q/XH 苏州市协和药业有限公司 企 业 标 准 Q/320500XH044-2020 免洗手消毒液 2020-2-12 发布 2020-2-13 实施 苏州市协和药业有限公司发布 Q/320500XH044-2020 前 言 本标准按GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则》 本标准由苏州市协和药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：郑正华，郑惠。 本标准首次发布日期：2020年2月12日。 Q/320500XH044-2020 免洗手消毒液 1 范围 本标准规定了免洗手消毒液的要求、试验方法、检验规则、标志、包装，运输、贮存和有效期。 本标准适用于以乙醇等为原料复配而成的免洗手消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用 于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 10343-2008 食用酒精 GB 15979-2002 一次性卫生用品卫生标准 GB 26373-2010 乙醇消毒剂卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》2015 年版二部 卫健委 《消毒技术规范》2002 年版 卫健委 《消毒产品检验规定》2003 年版 卫健委 《消毒产品标签说明书管理规范》2005年版 国家质量技术监督检验检疫总局2005年第75号令 定量包装商品计量监督管理办法 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 乙醇 乙醇应符合GB 10343的规定。 3.1.2 去离子水 去离子水应符合《中华人民共和国药典》2005年版二部规定。 3.2 感官指标 内容物为透明液体，具本品固有的香气。 3.3 理化指标 理化指标应符合表1 的规定。 表1 理化指标 项 目 指 标 O O pH 值 (原液，25 C±1 C) 5-8.5 3.4 微生物指标 微生物指标应符合表2 的规定。 Q/320500XH044-2020 表2 微生物指标 项目 指标 细菌菌落总数，CFU/g(ml) ≤ 200 真菌菌落总数，CFU/g(ml) ≤ 100 溶血性链球菌 不得检出 铜绿假单胞菌