Q_QB_JMYY 01-2020乙醇消毒液企业质量卫生标准.pdf

QB/JMYY 大理金明动物药业有限公司企业标准 QB/JMYY 01—2020 乙醇消毒液企业质量卫生标准 2020-02-01发布 2020-02-01实施 大理金明动物药业有限公司 发 布 QB/JMYY 01-2020 前    言 大理金明动物药业有限公司，为保证产品质量，按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分： 标准的结构和编写》的规定制定本标准，作为本公司组织生产、检验、贸易、仲裁的依据。 本标准附录A为资料性附录。 本标准由大理金明动物药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：王为民、李纪前、杨红霞。 本标准为首次发布。 I QB/JMYY 01-2020 乙醇消毒液企业质量卫生标准 1.范围 本标准规定了乙醇消毒液的原料要求和技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、标志和包装、 运 输和贮存、标签和说明书及注意事项。 2.规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191包装储运图示标志 GB 10343食用酒精 中华人民共和国药典 （二部）2010年版 中华人民共和国卫生部消毒技术规范 中华人民共和国卫生部消毒产品标签说明书管理规范2005年版 3.原料要求 3.1配方中使用的乙醇以食用乙醇为原料,符合GB 10343的要求。 3.2生产用水为去离子的纯化水。 4技术要求 4.1感官性状 无色澄清透明液体，无杂质,无沉淀，具有乙醇固有的气味。 4.2理化指标 4.2. 1乙醇含量 70%〜80% （体积分数）。 4.2.2稳定性 完整包装的消毒液在产品规定的储存条件下有效期应24个月。 4.3杀灭微生物指标 1 QB/JMYY 01-2020 按产品说明书的要求，稀释至说明书中规定的使用液量，按卫生部 《消毒技术规范M2002年版） 作用时间 min 杀灭对数值 有效 代表菌 （毒）株 浓度 卫生 外科 皮肤 物体表 载体法 悬液法 手消毒 手消毒 消毒 面消毒 大肠杆菌 原液 ≤1 ≤3 一 ≤3 ≥3.00 ≥5.00 金黄色葡萄球菌 原液 ≤1 ≤3 ≤3 ≤3 ≥3.00 ≥5.00 铜绿假单胞菌 原液 — — ≤3 —